- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00521651
Fyysisen aktiivisuuden ja syövän riskin välinen suhde
Fyysinen aktiivisuus ja sen komponentit suhteessa plasman tulehduksellisiin syöpäriskin merkkiaineisiin kiinalaisten aikuisten keskuudessa
Tämä protokolla on osatutkimus meneillään olevasta "Suojaa terveyttä ja vähennä syöpäriskiä" -tutkimuksesta, joka tehtiin Shanghaissa, Kiinassa ja jota sponsoroivat Shanghai Cancer Institute, Vanderbilt University ja National Cancer Institute. Vanhempaintutkimuksen tarkoituksena on tutkia ruokavalion, elämäntapojen, ammatti- ja ympäristöriskitekijöiden sekä geneettisen vaihtelun suhdetta syöpään suurella miehillä 40–70-vuotiailla naisilla. Tässä osatutkimuksessa arvioidaan uuden fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen pätevyyttä ja luotettavuutta käytettäväksi emotutkimuksessa ja arvioidaan, liittyykö erityyppisiin aktiviteeteihin sekä aktiivisuuden esiintymistiheyteen, intensiteettiin ja kestoon liittyviä merkkiaineita, jotka on yhdistetty syöpäriski, kuten C-reaktiivinen proteiini, interleukiini 6 ja liukoinen tuumorinekroositekijä alfa.
Tämän 12 kuukauden tutkimuksen osallistujat valitaan "Suojaa terveyttä ja vähennä syöpäriskiä" -tutkimukseen osallistuvien miesten ja naisten joukosta. Osallistujat pitävät päiväkirjaa liikunnastaan ja tekevät kaksi 30 minuutin haastattelua fyysisestä aktiivisuudestaan, yhden opiskelujakson alussa ja toisen. Joka kolmas kuukausi 7 peräkkäisenä päivänä he pitävät vyötäröllään hakulaitteen kokoista aktiivisuusmittaria, joka tallentaa heidän fyysisen aktiivisuusmallinsa kyseisenä ajanjaksona. He antavat veri- ja virtsanäytteet neljä kertaa tutkimuksen aikana ja tutkimuksen päätteeksi käyvät läpi terveystarkastuksen, joka sisältää EKG:n, kehonkoostumusmittauksen ja fyysisen kuntotestin. Kuntotesti on askeltesti, joka koostuu 3 minuutin vaiheista, joissa koehenkilö lisää peräkkäin askelnopeutta, kunnes saavuttaa 85 prosenttia ennustetusta maksimisykkeestään.
Veri- ja virtsanäytteistä analysoidaan ravintoaineiden ja tiettyjen proteiinien tasot, ja ne tallennetaan tulevia ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä tutkimuksia ja mahdollisesti terveyteen, ravitsemukseen, liikuntaan tai sairauksiin liittyviä geneettisiä tutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana Kiina on kokenut väestön fyysisen aktiivisuuden perustavana laskun, mikä johtuu yhä lisääntyvistä istumista ammateista ja elämäntavoista. Siirtyminen länsimaiseen elämäntapaan ei kuitenkaan ole saavuttanut koko Kiinan väestöä. Tästä johtuva laaja fyysisen aktiivisuuden vaihtelu ihmisten välillä tarjoaa vertaansa vailla olevan mahdollisuuden fyysisen aktiivisuuden tutkimuksiin. Vaikka fyysisen aktiivisuuden mittaustekniikat ovat kehittyneet huomattavasti viime vuosien aikana, suurin este fyysisen aktiivisuuden kvantifioinnissa on sen yksittäisten komponenttien tarkan mittaamisen monimutkaisuus, erityisesti matalan tai kohtalaisen intensiteetin toiminnan.
Äskettäin Vanderbiltin yliopiston, Shanghain syöpäinstituutin ja DCEG:n tutkijat aloittivat kaksi tulevaa väestöpohjaista kohorttitutkimusta: Shanghain naisten kohortin ja Shanghain miesten kohortin. Näiden tutkimusten tavoitteena on tutkia 75 000 Shanghaissa asuvan 40–70-vuotiaan naisen ja 73 000 miehen syövän ilmaantuvuuden prospektiivisesti ruokavalion, elämäntapojen, ammatti- ja ympäristöriskitekijöiden sekä geneettisen muunnelman yhteyksiä. , Kiina. Ehdotamme tutkimuksen suorittamista 600 naisen ja miehen kesken, jotka osallistuvat näihin kahteen kohorttitutkimukseen. Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on kehittää kattava fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake ja arvioida tämän instrumentin validiteetti ja luotettavuus Shanghain kohortteissa käyttämällä objektiivisia fyysisen aktiivisuuden/fyysisen kunnon mittareita: aktiivisuusmittareita ja modifioitua kanadalaista aerobista kuntotestiä. Lisäksi aiomme arvioida, liittyvätkö erilaiset fyysisen aktiivisuuden tyypit ja parametrit tiettyjen syöpäriskiin yhdistettyjen tulehdusmerkkiaineiden verenkierrossa oleviin tasoihin. Spesifiset markkerit ovat C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiini 6 (IL-6) ja liukoinen tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a). Fyysisen aktiivisuuden ja tulehdusmerkkiaineiden välisen yhteyden mahdollisesti hämmentävien muuttujien, kuten viimeaikainen harjoittelu, tulehduskipulääkkeiden käyttö ja nykyiset tai äskettäiset infektiot, vaikutus otetaan huolellisesti huomioon analyysissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai National Cancer Institute
-
-
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tämä tutkimus tehdään satunnaisissa osaotoksissa Shanghain naisten kohorttitutkimuksesta ja Shanghain miesten kohorttitutkimuksesta. Kelpoisuus näissä kahdessa kohorttitutkimuksessa määritettiin seuraavien seikkojen perusteella: 40–70-vuotiaat ja asuminen yhdellä seitsemästä Shanghain kaupunkialueesta, joka edustaa koko Shanghain kaupunkia. Sekä naiset että miehet otetaan mukaan tutkimukseen. Poikkeuksia ei tehdä rodun mukaan, vaikka on huomattava, että Shanghain naisten kohortin ja Shanghain miesten kohortin tutkimuspopulaatio on käytännössä 100-prosenttisesti aasialainen.
POISTAMISKRITEERIT:
Osallistumista ei edellytetä muita kuin fyysisten sairauksien esiintyminen, jotka estävät koehenkilöitä osallistumasta tutkimukseen. Ennen kuntotestiin osallistumista koehenkilöille tehdään seulonta sydän- ja verisuonitautien, othopedisten rajoitusten tai muiden testauksen vasta-aiheisten tekijöiden varalta, mukaan lukien raskaus, hengitysvaikeudet levossa (hengitysvaikeudet tai jatkuva yskä), sairauden tai kuumeen esiintyminen tai verenpaineen turvotus. alaraajoissa. Lisäksi osallistujat, jotka eivät noudata testiä edeltäviä ohjeita olla syömättä runsaasti tai juomatta alkoholia 2 tuntia ennen testiä, suljetaan pois kuntotestin suorittamisesta.
Lapsia ei oteta mukaan nykyiseen tutkimukseen, koska tutkittavat koostuvat Shanghain naisten kohorttitutkimuksen ja Shanghain miesten kohorttitutkimuksen osallistujista, jotka ovat 40-70-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yhteisön kohortti
Miehet ja naiset kahdesta Shanghain kohorttitutkimuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen ja kiertävät tai erittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Biomarkkerit
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Popkin BM. The nutrition transition and obesity in the developing world. J Nutr. 2001 Mar;131(3):871S-873S. doi: 10.1093/jn/131.3.871S.
- Friedenreich CM. Physical activity and cancer prevention: from observational to intervention research. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2001 Apr;10(4):287-301.
- McTiernan A, Ulrich C, Slate S, Potter J. Physical activity and cancer etiology: associations and mechanisms. Cancer Causes Control. 1998 Oct;9(5):487-509. doi: 10.1023/a:1008853601471.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999905190
- 05-C-N190
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat