- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00521651
PRelation mellan fysisk aktivitet och cancer Ris
Fysisk aktivitet och dess komponenter i relation till plasmainflammatoriska markörer för cancerrisk bland kinesiska vuxna
Detta protokoll är en delstudie av den pågående "Protect Health and Reduce Cancer Risk"-studien som genomförs i Shanghai, Kina, och sponsras av Shanghai Cancer Institute, Vanderbilt University och National Cancer Institute. Föräldrastudien är utformad för att undersöka sambandet mellan kost-, livsstils-, yrkes- och miljöriskfaktorer, såväl som genetisk variation, till cancerincidensen hos en stor kohort män hos kvinnor mellan 40 och 70 år. Den aktuella delstudien kommer att bedöma validiteten och tillförlitligheten av ett nytt frågeformulär för fysisk aktivitet för användning i föräldrastudien och för att utvärdera om olika typer av aktivitet och aktivitetens frekvens, intensitet och varaktighet är associerade med markörer som har kopplats till cancerrisk, såsom C-reaktivt protein, interleukin 6 och löslig tumörnekrosfaktor alfa.
Deltagare i den aktuella 12-månadersstudien väljs bland män och kvinnor som deltar i studien "Protect Health and Reduce Cancer Risk". Deltagarna för dagbok över sin fysiska aktivitet och genomför två 30-minutersintervjuer om sin fysiska aktivitet, en i början och en i slutet av studieperioden. Var tredje månad under 7 dagar i följd bär de en aktivitetsmonitor i storleken av personsökare på midjan som registrerar deras fysiska aktivitetsmönster under den tidsperioden. De ger blod- och urinprov fyra gånger under studien och i slutet av studien genomgår de en hälsoundersökning som inkluderar ett elektrokardiogram, mätning av kroppssammansättning och fysisk konditionstest. Konditionstestet är ett stegtest som består av 3-minuterssteg där försökspersonen successivt ökar steghastigheten tills den når 85 procent av hans eller hennes förutspådda maximala hjärtfrekvens.
Blod- och urinprover analyseras för halter av näringsämnen och vissa proteiner, och lagras för framtida studier relaterade till kost och fysisk aktivitet och eventuellt för genetiska studier relaterade till hälsa, näring, träning eller sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under det senaste decenniet har Kina upplevt grundläggande minskningar av befolkningens fysiska aktivitetsnivåer, på grund av allt mer stillasittande yrken och livsstilar. Övergången till en västerländsk livsstil har dock inte nått hela den kinesiska befolkningen. Den resulterande breda variationen mellan personer i fysisk aktivitet ger en oöverträffad möjlighet för studier av fysisk aktivitet. Även om tekniker för mätning av fysisk aktivitet har utvecklats avsevärt under de senaste åren, är det största hindret för att kvantifiera fysisk aktivitet komplexiteten i att exakt mäta dess individuella komponenter, särskilt låg till måttlig intensitet.
Nyligen initierade utredare vid Vanderbilt University, Shanghai Cancer Institute och DCEG två prospektiva befolkningsbaserade kohortstudier: Shanghai Women's Cohort och Shanghai Men's Cohort. Syftet med dessa studier är att prospektivt undersöka sambanden mellan kost, livsstil, yrkesmässiga och miljömässiga riskfaktorer, såväl som genetisk variation, till cancerincidensen bland 75 000 kvinnor och 73 000 män, i åldrarna 40 till 70 år gamla och bosatta i Shanghai , Kina. Vi föreslår att en studie genomförs bland 600 kvinnor och män som deltar i dessa två kohortstudier. De specifika målen med den aktuella studien är att utveckla ett omfattande frågeformulär om fysisk aktivitet och att bedöma validiteten och tillförlitligheten av detta instrument i Shanghai-kohorterna med hjälp av objektiva mått på fysisk aktivitet/fysisk kondition: aktivitetsmonitorer och Modified Canadian Aerobic Fitness Test. Dessutom avser vi att utvärdera om olika typer och parametrar av fysisk aktivitet är associerade med cirkulerande nivåer av specifika inflammatoriska markörer som har kopplats till cancerrisk. De specifika markörerna är C-reaktivt protein (CRP), interleukin 6 (IL-6) och löslig tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a). Effekten av potentiellt förvirrande variabler för sambandet mellan fysisk aktivitet och inflammatoriska markörer, såsom nyligen genomförd träning, användning av antiinflammatoriska läkemedel och aktuella eller nyliga infektioner, kommer noggrant att redovisas i analysen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University
-
-
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai National Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Den aktuella studien kommer att genomföras i slumpmässiga delprover av Shanghai Women's Cohort Study och Shanghai Men's Cohort Study. Behörighet i dessa två kohortstudier fastställdes baserat på följande: 40 till 70 år och bosatta i ett av 7 stadsområden i Shanghai som är representativt för hela staden Shanghai. Både kvinnor och män kommer att inkluderas i studien. Inga uteslutningar kommer att göras av ras, även om det bör noteras att studiepopulationen i Shanghai Women's Cohort och Shanghai Men's Cohort Study är praktiskt taget 100 % asiatisk.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Det kommer inte att finnas något tidigare deltagande, annat än närvaron av fysiska åkommor som hindrar försökspersonerna från att delta i studien. Innan de deltar i konditionstestet kommer försökspersonerna att screenas för kardiovaskulär sjukdom, otopediska begränsningar eller andra faktorer som kontraindikerar testning, inklusive graviditet, andningsproblem i vila (ansträngd andning eller ihållande hosta), förekomst av sjukdom eller feber, eller svullnad av nedre extremiteterna. Dessutom kommer deltagare som inte följer instruktionerna före testet att inte äta mycket eller dricka alkohol 2 timmar före testet att uteslutas från att utföra konditionstestet.
Barn kommer inte att inkluderas i den aktuella studien, eftersom försökspersonerna består av deltagare i Shanghai Women's Cohort Study och Shanghai Men's Cohort Study, som är 40 till 70 år gamla.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Gemenskapskohort
Män och kvinnor från två Shanghai-kohortstudier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsbeteende och cirkulerande eller utsöndrade biomarkörer
Tidsram: 1 år
|
Biomarkörer
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Popkin BM. The nutrition transition and obesity in the developing world. J Nutr. 2001 Mar;131(3):871S-873S. doi: 10.1093/jn/131.3.871S.
- Friedenreich CM. Physical activity and cancer prevention: from observational to intervention research. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2001 Apr;10(4):287-301.
- McTiernan A, Ulrich C, Slate S, Potter J. Physical activity and cancer etiology: associations and mechanisms. Cancer Causes Control. 1998 Oct;9(5):487-509. doi: 10.1023/a:1008853601471.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 999905190
- 05-C-N190
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .