- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00521651
P신체활동과 암의 관계
중국 성인의 암 위험의 혈장 염증 표지자와 관련된 신체 활동 및 그 구성 요소
이 프로토콜은 중국 상하이에서 수행되고 상하이 암 연구소, Vanderbilt 대학 및 국립 암 연구소가 후원하는 진행 중인 "건강 보호 및 암 위험 감소" 연구의 하위 연구입니다. 상위 연구는 40세에서 70세 사이의 여성 남성의 대규모 코호트에서 유전적 변이뿐만 아니라 식습관, 생활 방식, 직업 및 환경적 위험 요인과 암 발병률의 관계를 조사하기 위해 고안되었습니다. 현재 하위 연구는 모 연구에서 사용하기 위한 새로운 신체 활동 설문지의 타당성과 신뢰성을 평가하고 다양한 유형의 활동과 활동의 빈도, 강도 및 지속 시간이 관련되어 있는 마커와 연관되어 있는지 여부를 평가할 것입니다. C 반응성 단백질, 인터루킨 6 및 수용성 종양 괴사 인자 알파와 같은 암 위험.
현재 12개월 연구의 참가자는 "건강 보호 및 암 위험 감소" 연구에 참여하는 남성과 여성 중에서 선택됩니다. 참가자들은 신체 활동 일지를 작성하고 연구 기간 시작 시와 종료 시에 각각 하나씩 신체 활동에 대한 30분 인터뷰를 2회 완료합니다. 연속 7일 동안 3개월마다 허리에 호출기 크기의 활동 모니터를 착용하고 해당 기간 동안 신체 활동 패턴을 기록합니다. 그들은 연구 기간 동안 혈액 및 소변 샘플을 4회 제공하고 연구가 끝나면 심전도, 체성분 측정 및 체력 테스트를 포함하는 건강 검진을 받습니다. 체력 테스트는 3분의 단계로 구성된 스텝 테스트로 피험자가 예상 최대 심박수의 85%에 도달할 때까지 걷기 속도를 연속적으로 증가시킵니다.
혈액 및 소변 샘플은 영양소 및 특정 단백질 수준에 대해 분석되며 영양 및 신체 활동과 관련된 향후 연구 및 건강, 영양, 운동 또는 질병과 관련된 유전 연구를 위해 저장됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지난 10년 동안 중국은 좌식 직업과 생활 방식이 증가함에 따라 인구의 신체 활동 수준이 근본적으로 감소했습니다. 그러나 서양 생활 방식으로의 전환은 전체 중국 인구에 도달하지 못했습니다. 결과적으로 신체 활동의 광범위한 개인 간 차이는 신체 활동 연구를 위한 비할 데 없는 기회를 제공합니다. 지난 몇 년 동안 신체 활동 측정 기술이 상당히 발전했지만 신체 활동을 정량화하는 데 있어 주요 장애물은 개별 구성 요소, 특히 낮은 강도에서 중간 강도의 활동을 정확하게 측정하는 복잡성입니다.
최근 밴더빌트 대학교, 상하이 암 연구소 및 DCEG의 연구자들은 상하이 여성 코호트와 상하이 남성 코호트라는 두 가지 전향적 인구 기반 코호트 연구를 시작했습니다. 이 연구의 목적은 상하이에 거주하는 40세에서 70세 사이의 75,000명의 여성과 73,000명의 남성을 대상으로 식이, 생활 방식, 직업 및 환경적 위험 요인과 유전적 변이의 관계를 암 발병률과 관련하여 전향적으로 조사하는 것입니다. , 중국. 우리는 이 두 코호트 연구에 참여하는 600명의 여성과 남성을 대상으로 연구를 수행할 것을 제안합니다. 현재 연구의 특정 목표는 포괄적인 신체 활동 설문지를 개발하고 신체 활동/체력의 객관적인 척도인 활동 모니터 및 수정된 캐나다 유산소 체력 테스트를 사용하여 상하이 코호트에서 이 도구의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것입니다. 또한 신체 활동의 다양한 유형과 매개변수가 암 위험과 관련된 특정 염증 표지자의 순환 수준과 관련이 있는지 평가하려고 합니다. 특정 마커는 C-반응성 단백질(CRP), 인터루킨 6(IL-6) 및 용해성 종양 괴사 인자 알파(TNF-a)입니다. 최근 운동, 항염증제 사용, 현재 또는 최근 감염과 같은 신체 활동과 염증 지표 사이의 연관성에 대한 잠재적 혼란 변수의 영향은 분석에서 신중하게 설명됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
현재 연구는 상하이 여성 코호트 연구 및 상하이 남성 코호트 연구의 무작위 하위 표본에서 수행될 것입니다. 이 2개의 코호트 연구에 대한 적격성은 다음을 기준으로 결정되었습니다: 40~70세이고 모든 도시 상하이를 대표하는 7개 상하이 도시 지역 중 하나에 거주합니다. 여성과 남성 모두 연구에 포함될 것입니다. 상하이 여성 코호트 및 상하이 남성 코호트 연구의 연구 모집단이 사실상 100% 아시아인이라는 점에 유의해야 하지만 인종별로 배제하지는 않습니다.
제외 기준:
피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 신체적 질병의 존재를 제외하고 참여의 사전은 없을 것입니다. 피트니스 테스트에 참여하기 전에 피험자는 심혈관 질환, 정형외과적 제한 또는 임신, 안정시 호흡기 문제(호흡 곤란 또는 지속적인 기침), 질병 또는 열의 존재, 하지. 또한, 검사 2시간 전부터 과식 및 음주 금지라는 검사 전 지시사항을 지키지 않은 참가자는 체력검사 시행에서 제외됩니다.
연구 대상이 40-70세인 상하이 여성 코호트 연구 및 상하이 남성 코호트 연구의 참가자로 구성되기 때문에 어린이는 현재 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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커뮤니티 코호트
2개의 상하이 코호트 연구에서 남성과 여성.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 행동 및 순환 또는 배설 바이오마커
기간: 일년
|
바이오마커
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Popkin BM. The nutrition transition and obesity in the developing world. J Nutr. 2001 Mar;131(3):871S-873S. doi: 10.1093/jn/131.3.871S.
- Friedenreich CM. Physical activity and cancer prevention: from observational to intervention research. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2001 Apr;10(4):287-301.
- McTiernan A, Ulrich C, Slate S, Potter J. Physical activity and cancer etiology: associations and mechanisms. Cancer Causes Control. 1998 Oct;9(5):487-509. doi: 10.1023/a:1008853601471.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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