- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00559689
Étude sur l'administration de glucocorticostéroïdes inhalés chez des patients asthmatiques
13 mars 2009 mis à jour par: Hamamatsu University
Étude de phase 4 sur l'administration uniquotidienne de glucocorticostéroïdes inhalés chez des patients asthmatiques
Un traitement par glucocorticostéroïdes inhalés une fois par jour peut contrôler suffisamment l'inflammation des voies respiratoires chez les patients asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hamamatsu, Japon, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hôpital universitaire
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un CSI pendant un an ou plus, sans changement de dose au cours des 8 semaines précédentes
Critère d'exclusion:
- Au moins deux cures de corticoïdes oraux au cours des 12 derniers mois
- Admission à l'hôpital pour asthme au cours des 6 derniers mois
- Admission à l'unité de soins intensifs en raison de l'asthme à tout moment dans le passé
- Fumeur de cigarette actuel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
recevoir une administration quotidienne de glucocorticostéroïdes inhalés au coucher
|
administration une fois par jour au coucher
|
2
recevoir une administration biquotidienne de glucocorticostéroïdes inhalés
|
recevoir une administration deux fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
l'administration une fois par jour de glucocorticostéroïdes inhalés peut contrôler l'inflammation des voies respiratoires
Délai: deux ans
|
deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kingo Chida, MD,PhD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2007
Première publication (Estimation)
16 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Budésonide
- Béclométhasone
Autres numéros d'identification d'étude
- Hamamatsu-17-43
- H-17-43
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .