- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00559689
Studie av administrering av inhalerad glukokortikosteroid hos astmapatienter
13 mars 2009 uppdaterad av: Hamamatsu University
Fas 4-studie av administrering av glukokortikosteroider en gång dagligen hos astmapatienter
En gång dagligen inhalerad glukokortikosteroidbehandling kan tillräckligt kontrollera luftvägsinflammation hos astmapatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Universitetssjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Få ICS i ett år eller mer, utan dosförändring under de föregående 8 veckorna
Exklusions kriterier:
- Två eller flera kurer med oral kortikosteroid under de senaste 12 månaderna
- Inläggning på sjukhus på grund av astma under de senaste 6 månaderna
- Inläggning på intensivvårdsavdelning på grund av astma någon gång tidigare
- Aktuell cigarettrökare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
får administrering en gång dagligen av inhalerade glukokortikosteroider vid sänggåendet
|
administrering en gång dagligen vid sänggåendet
|
2
få inhalerade glukokortikosteroider två gånger dagligen
|
få administration två gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
administrering en gång dagligen av inhalerade glukokortikosteroider kan kontrollera luftvägsinflammation
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kingo Chida, MD,PhD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2007
Första postat (Uppskatta)
16 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Budesonid
- Beklometason
Andra studie-ID-nummer
- Hamamatsu-17-43
- H-17-43
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Budesonid, hydrofluoralkan-beklometason
-
Eurofarma Laboratorios S.A.IndragenRhinit, Allergisk, PerennBrasilien
-
West Penn Allegheny Health SystemAvslutadAstmaFörenta staterna
-
University of MiamiAstraZenecaAvslutad
-
Research in Real-Life LtdOrion Corporation, Orion PharmaAvslutad
-
St. Paul's Hospital, CanadaOkändBihåleinflammationKanada
-
Medical University of WarsawAvslutadAstma | Hostvariant AstmaPolen
-
Aquilon Pharmaceuticals S.A.Avslutad
-
AstraZenecaAvslutad
-
Ioannis KoutsourelakisAvslutad
-
Bausch Health Americas, Inc.Har inte rekryterat ännu