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Studio della somministrazione di glucocorticosteroidi per via inalatoria nei pazienti con asma

13 marzo 2009 aggiornato da: Hamamatsu University

Studio di fase 4 sulla somministrazione di glucocorticosteroidi per via inalatoria una volta al giorno nei pazienti con asma

Il trattamento con glucocorticosteroidi inalatori una volta al giorno può controllare sufficientemente l'infiammazione delle vie aeree nei pazienti asmatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Hamamatsu, Giappone, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedale universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere ICS per un anno o più, senza modifiche della dose nelle 8 settimane precedenti

Criteri di esclusione:

  • Due o più cicli di corticosteroidi orali nei 12 mesi precedenti
  • Ricovero in ospedale per asma nei 6 mesi precedenti
  • Ricovero in unità di terapia intensiva a causa di asma in qualsiasi momento nel passato
  • Attuale fumatore di sigarette.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
ricevere una somministrazione giornaliera di glucocorticosteroidi per via inalatoria prima di coricarsi
Droga: Budesonide, idrofluoroalcano-beclometasone
somministrazione una volta al giorno prima di coricarsi
2
ricevere la somministrazione due volte al giorno di glucocorticosteroidi per via inalatoria
Droga: Budesonide, idrofluoroalcano-beclometasone dipropionato
ricevere la somministrazione due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la somministrazione una volta al giorno di glucocorticosteroidi per via inalatoria può controllare l'infiammazione delle vie aeree
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamamatsu University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kingo Chida, MD,PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hamamatsu-17-43
  • H-17-43

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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