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Estudio de administración de glucocorticosteroides inhalados en pacientes con asma

13 de marzo de 2009 actualizado por: Hamamatsu University

Estudio de fase 4 de administración de glucocorticosteroides inhalados una vez al día en pacientes con asma

El tratamiento con glucocorticosteroides inhalados una vez al día puede controlar suficientemente la inflamación de las vías respiratorias en pacientes con asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Hamamatsu, Japón, 431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hospital Universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir ICS durante un año o más, sin cambios en la dosis dentro de las 8 semanas anteriores

Criterio de exclusión:

  • Dos o más cursos de corticosteroides orales en los 12 meses anteriores
  • Ingreso hospitalario por asma en los últimos 6 meses
  • Ingreso a la unidad de cuidados intensivos por asma en cualquier momento en el pasado
  • Fumador actual de cigarrillos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
recibir una administración una vez al día de glucocorticosteroides inhalados a la hora de acostarse
Droga: Budesonida, hidrofluoroalcano-beclometasona
administración una vez al día a la hora de acostarse
2
recibir la administración dos veces al día de glucocorticosteroides inhalados
Droga: Budesonida, dipropionato de hidrofluoroalcano-beclometasona
recibir administración dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la administración una vez al día de glucocorticosteroides inhalados puede controlar la inflamación de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: dos año
dos año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hamamatsu University

Investigadores

  • Silla de estudio: Kingo Chida, MD,PhD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hamamatsu-17-43
  • H-17-43

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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