- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00559689
Studie van toediening van geïnhaleerde glucocorticosteroïden bij astmapatiënten
13 maart 2009 bijgewerkt door: Hamamatsu University
Fase 4-studie van toediening van eenmaal daagse geïnhaleerde glucocorticosteroïden bij astmapatiënten
Een eenmaal daagse behandeling met geïnhaleerde glucocorticosteroïden kan de luchtwegontsteking bij astmapatiënten voldoende onder controle houden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvang ICS gedurende een jaar of langer, zonder dosisverandering in de afgelopen 8 weken
Uitsluitingscriteria:
- Twee of meer kuren met orale corticosteroïden in de afgelopen 12 maanden
- Ziekenhuisopname vanwege astma in de afgelopen 6 maanden
- Opname op de intensive care vanwege astma op enig moment in het verleden
- Huidige sigarettenroker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
eenmaal daags geïnhaleerde glucocorticosteroïden krijgen voor het slapengaan
|
eenmaal daagse toediening voor het slapengaan
|
2
tweemaal daags geïnhaleerde glucocorticosteroïden krijgen
|
tweemaal daags toegediend krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
eenmaal daagse toediening van geïnhaleerde glucocorticosteroïden kan luchtwegontsteking onder controle houden
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kingo Chida, MD,PhD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Astma
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Budesonide
- Beclomethason
Andere studie-ID-nummers
- Hamamatsu-17-43
- H-17-43
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Budesonide, hydrofluoralkaan-beclomethason
-
Eurofarma Laboratorios S.A.IngetrokkenRhinitis, allergisch, meerjarigBrazilië
-
West Penn Allegheny Health SystemVoltooidAstmaVerenigde Staten
-
Adamis Pharmaceuticals CorporationIngetrokken
-
West Penn Allegheny Health SystemVoltooidAstma | Allergische rhinitisVerenigde Staten
-
Adamis Pharmaceuticals CorporationIngetrokken
-
SoligenixNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidLongziekten | Bronchopulmonale dysplasie | Hyaliene Membraanziekte
-
Washington University School of MedicineVoltooidLongtransplantatie-infectieVerenigde Staten
-
Medical University of WarsawVoltooidAstma | Hoest Variant AstmaPolen
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.VoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk