Utilisation intraveineuse de phénoxybenzamine chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie à cœur ouvert
3 février 2011 mis à jour par: University of Arkansas
Le pontage cardio-pulmonaire est effectué avec une machine qui effectue le travail du cœur et des poumons lors d'une chirurgie à cœur ouvert.
Cette étude vise à déterminer si la phénoxybenzamine intraveineuse (i.v.) est sans danger.
Ce médicament abaisse la tension artérielle, ce qui permet à l'appareil de circulation extracorporelle de fournir plus facilement du sang et de l'oxygène à tous les organes et tissus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
785
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72207
- Arkansas Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 0-18 ans
- poids inférieur ou égal à 20 kilogrammes
Critère d'exclusion:
- Refus parental de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 1
Recevoir de la phénoxybenzamine en vue d'une circulation extracorporelle pendant une chirurgie à cœur ouvert
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0,125 à 1 mg/kg administré i.v. plus de 15 à 45 minutes en préparation d'une circulation extracorporelle ; peut être poursuivi à 0,125 mg/kg/jour en USI
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont eu une hypotension significative telle que définie dans le protocole comme ayant besoin d'une dose de norépinéphrine > 0,1 mcq/kg/min dans les 72 premières heures après l'opération
Délai: 72 heures après l'opération
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Nombre de sujets ayant nécessité de la norépinéphrine > 0,1 mcq/kg/min
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72 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michiaki Imamura, MD, Arkansas Childrens Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2001
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2007
Première publication (ESTIMATION)
10 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06611
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