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Intravenöse Anwendung von Phenoxybenzamin bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen

3. Februar 2011 aktualisiert von: University of Arkansas
Der kardiopulmonale Bypass wird mit einer Maschine durchgeführt, die die Arbeit des Herzens und der Lunge während einer Operation am offenen Herzen übernimmt. Diese Studie soll bestimmen, ob intravenöses (i.v.) Phenoxybenzamin sicher ist. Dieses Medikament senkt den Blutdruck und erleichtert es dem Herz-Lungen-Bypass-Gerät, alle Organe und Gewebe mit Blut und Sauerstoff zu versorgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

785

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72207
        • Arkansas Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 0-18 Jahre
  • Gewicht von weniger als oder gleich 20 kg

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung der Eltern, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Erhalten Sie Phenoxybenzamin zur Vorbereitung auf einen kardiopulmonalen Bypass während einer Operation am offenen Herzen
Arzneimittel: Phenoxybenzamin
0,125 bis 1 mg/kg i.v. über 15 bis 45 Minuten zur Vorbereitung auf einen kardiopulmonalen Bypass; kann mit 0,125 mg/kg/Tag auf der Intensivstation fortgesetzt werden
Andere Namen:
  • Dibenzylin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die in den ersten 72 Stunden nach der Operation eine signifikante Hypotonie hatten, wie im Protokoll als Notwendigkeit einer Norepinephrin-Dosis von > 0,1 mcq/kg/min definiert
Zeitfenster: 72 Stunden postoperativ
Anzahl der Probanden, die Norepinephrin > 0,1 mcq/kg/min benötigten
72 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Mitarbeiter

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Michiaki Imamura, MD, Arkansas Childrens Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2001

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06611

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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