Intravenös användning av fenoxibensamin hos pediatriska patienter som genomgår öppenhjärtkirurgi
3 februari 2011 uppdaterad av: University of Arkansas
Kardiopulmonell bypass görs med en maskin som utför arbetet med hjärtat och lungorna vid öppen hjärtkirurgi.
Denna studie är för att avgöra om intravenös (i.v.) fenoxibensamin är säker.
Detta läkemedel sänker blodtrycket, vilket gör det lättare för kardiopulmonell bypassmaskin att leverera blod och syre till alla organ och vävnader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
785
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72207
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 0-18 år
- vikt som är mindre än eller lika med 20 kg
Exklusions kriterier:
- Förälders vägran att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
Få fenoxibensamin som förberedelse för kardiopulmonell bypass under öppen hjärtkirurgi
|
0,125 till 1 mg/kg givet i.v. över 15 till 45 minuter som förberedelse för kardiopulmonell bypass; kan fortsätta med 0,125 mg/kg/dag på intensivvårdsavdelningen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som hade betydande hypotoni enligt definitionen i protokollet som behov av noradrenalindos >0,1 mcq/kg/min under de första 72 timmarna postoperativt
Tidsram: 72 timmar postoperativt
|
Antal försökspersoner som behövde noradrenalin >0,1 mcq/kg/min
|
72 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michiaki Imamura, MD, Arkansas Childrens Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2001
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2007
Första postat (UPPSKATTA)
10 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06611
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .