Intraveneus gebruik van fenoxybenzamine bij pediatrische patiënten die een openhartoperatie ondergaan
3 februari 2011 bijgewerkt door: University of Arkansas
Cardiopulmonale bypass wordt uitgevoerd met een machine die het werk van het hart en de longen doet tijdens openhartoperaties.
Deze studie moet bepalen of intraveneuze (i.v.) fenoxybenzamine veilig is.
Dit medicijn verlaagt de bloeddruk, waardoor het voor de cardiopulmonale bypass-machine gemakkelijker wordt om bloed en zuurstof aan alle organen en weefsels te leveren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
785
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72207
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 0-18 jaar
- gewicht van minder dan of gelijk aan 20 kilogram
Uitsluitingscriteria:
- Ouderlijke weigering om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
Ontvang fenoxybenzamine ter voorbereiding op cardiopulmonale bypass tijdens openhartoperaties
|
0,125 tot 1 mg/kg i.v. meer dan 15 tot 45 minuten ter voorbereiding op cardiopulmonale bypass; kan worden voortgezet met 0,125 mg/kg/dag op de IC
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met significante hypotensie zoals gedefinieerd in het protocol als behoefte aan norepinefrine-dosis> 0,1 mcq / kg / min in de eerste 72 uur na de operatie
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
|
Aantal proefpersonen dat noradrenaline >0,1 mcq/kg/min nodig had
|
72 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michiaki Imamura, MD, Arkansas Childrens Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2001
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06611
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .