Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs bruk av fenoksybenzamin hos pediatriske pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi

3. februar 2011 oppdatert av: University of Arkansas
Kardiopulmonal bypass gjøres med en maskin som gjør arbeidet med hjertet og lungene under åpen hjerteoperasjon. Denne studien skal avgjøre om intravenøs (i.v.) fenoksybenzamin er trygt. Dette stoffet senker blodtrykket, noe som gjør det lettere for kardiopulmonal bypass-maskinen å levere blod og oksygen til alle organer og vev.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

785

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72207
        • Arkansas Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 0-18 år
  • vekt på mindre enn eller lik 20 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre nekter å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Motta fenoksybenzamin som forberedelse til kardiopulmonal bypass under åpen hjertekirurgi
Legemiddel: Fenoksybenzamin
0,125 til 1 mg/kg gitt i.v. over 15 til 45 minutter som forberedelse til kardiopulmonal bypass; kan fortsettes med 0,125 mg/kg/dag på intensivavdelingen
Andre navn:
  • Dibenzylin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som hadde betydelig hypotensjon som definert i protokollen som behov for noradrenalindose >0,1mcq/kg/min i de første 72 timene postoperativt
Tidsramme: 72 timer postoperativt
Antall forsøkspersoner som trengte noradrenalin >0,1mcq/kg/min
72 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbeidspartnere

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michiaki Imamura, MD, Arkansas Childrens Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06611

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiopulmonal bypass

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere