Uso de Fenoxibenzamina Intravenosa em Pacientes Pediátricos Submetidos a Cirurgia Cardíaca
3 de fevereiro de 2011 atualizado por: University of Arkansas
A circulação extracorpórea é feita com uma máquina que faz o trabalho do coração e dos pulmões durante a cirurgia de coração aberto.
Este estudo é para determinar se a fenoxibenzamina intravenosa (i.v.) é segura.
Este medicamento reduz a pressão arterial, tornando mais fácil para a máquina de circulação extracorpórea fornecer sangue e oxigênio a todos os órgãos e tecidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
785
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72207
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 0-18 anos de idade
- peso inferior ou igual a 20 quilogramas
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais em dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Receber fenoxibenzamina em preparação para circulação extracorpórea durante cirurgia de coração aberto
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0,125 a 1 mg/kg administrados i.v. mais de 15 a 45 minutos em preparação para circulação extracorpórea; pode ser continuado em 0,125 mg/kg/dia na UTI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que tiveram hipotensão significativa conforme definido no protocolo como necessidade de dose de norepinefrina >0,1mcq/kg/min nas primeiras 72 horas de pós-operatório
Prazo: 72 horas de pós-operatório
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Número de indivíduos que necessitaram de Norepinefrina >0,1mcq/kg/min
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72 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michiaki Imamura, MD, Arkansas Childrens Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2001
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06611
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