- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00569855
Dożylne stosowanie fenoksybenzaminy u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji na otwartym sercu
3 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Bypass krążeniowo-oddechowy wykonuje się za pomocą maszyny, która wykonuje pracę serca i płuc podczas operacji na otwartym sercu.
To badanie ma na celu ustalenie, czy dożylna (i.v.) fenoksybenzamina jest bezpieczna.
Lek ten obniża ciśnienie krwi, ułatwiając maszynie krążeniowo-oddechowej dostarczanie krwi i tlenu do wszystkich narządów i tkanek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
785
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72207
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 0-18 lat
- o masie mniejszej lub równej 20 kilogramom
Kryteria wyłączenia:
- Rodzicielska odmowa wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Otrzymuj fenoksybenzaminę jako przygotowanie do krążenia pozaustrojowego podczas operacji na otwartym sercu
|
0,125 do 1 mg/kg podane dożylnie ponad 15 do 45 minut w ramach przygotowań do krążenia pozaustrojowego; można kontynuować w dawce 0,125 mg/kg mc./dobę na OIT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło istotne niedociśnienie określone w protokole jako potrzeba podania dawki norepinefryny >0,1 mcq/kg/min w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
|
Liczba pacjentów, którzy wymagali noradrenaliny >0,1 mcq/kg/min
|
72 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michiaki Imamura, MD, Arkansas Childrens Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2001
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06611
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obwodnica krążeniowo-oddechowa
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktywny, nie rekrutującyBypass sercowo-płucnyStany Zjednoczone
-
Hvidovre University HospitalNieznanyBypass żołądka | Opaska żołądkowaDania
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończonyChirurgia bariatryczna (bypass żołądka)Szwajcaria
-
Medtronic - MITGZakończony
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZakończonyKardiochirurgia | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Bypass aortalno-wieńcowyChorwacja, Włochy, Chiny, Malezja, Federacja Rosyjska, Portugalia, Bahrajn, Brazylia, Bułgaria, Czechy, Egipt, Arabia Saudyjska, Serbia
-
Ain Shams UniversityZakończonyRękawowa resekcja żołądka | Bypass z pojedynczą zespolenie rękawyEgipt
-
Sanford HealthNational Institutes of Health (NIH)Aktywny, nie rekrutujący
-
Clinique de l'AnjouZakończony
-
University Hospital, CaenNieznanyZnieczulenie, generale | Oddech, sztuczny | Powikłania oddechowe | Bypass, krążeniowo-oddechowyPolska, Norwegia, Francja, Belgia, Brazylia, Czechy, Niemcy, Włochy, Japonia, Holandia