Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylne stosowanie fenoksybenzaminy u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji na otwartym sercu

3 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Bypass krążeniowo-oddechowy wykonuje się za pomocą maszyny, która wykonuje pracę serca i płuc podczas operacji na otwartym sercu. To badanie ma na celu ustalenie, czy dożylna (i.v.) fenoksybenzamina jest bezpieczna. Lek ten obniża ciśnienie krwi, ułatwiając maszynie krążeniowo-oddechowej dostarczanie krwi i tlenu do wszystkich narządów i tkanek.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

785

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72207
        • Arkansas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 0-18 lat
  • o masie mniejszej lub równej 20 kilogramom

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzicielska odmowa wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Otrzymuj fenoksybenzaminę jako przygotowanie do krążenia pozaustrojowego podczas operacji na otwartym sercu
0,125 do 1 mg/kg podane dożylnie ponad 15 do 45 minut w ramach przygotowań do krążenia pozaustrojowego; można kontynuować w dawce 0,125 mg/kg mc./dobę na OIT
Inne nazwy:
  • Dibenzylina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiło istotne niedociśnienie określone w protokole jako potrzeba podania dawki norepinefryny >0,1 mcq/kg/min w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Liczba pacjentów, którzy wymagali noradrenaliny >0,1 mcq/kg/min
72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michiaki Imamura, MD, Arkansas Childrens Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwodnica krążeniowo-oddechowa

Subskrybuj