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Uso endovenoso di fenossibenzamina in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia a cuore aperto

3 febbraio 2011 aggiornato da: University of Arkansas
Il bypass cardiopolmonare viene eseguito con una macchina che svolge il lavoro del cuore e dei polmoni durante la chirurgia a cuore aperto. Questo studio serve a determinare se la fenossibenzamina per via endovenosa (i.v.) è sicura. Questo farmaco abbassa la pressione sanguigna, rendendo più facile per la macchina di bypass cardiopolmonare fornire sangue e ossigeno a tutti gli organi e tessuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

785

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72207
        • Arkansas Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 0-18 anni
  • peso inferiore o uguale a 20 chilogrammi

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei genitori a dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Ricevi fenossibenzamina in preparazione per il bypass cardiopolmonare durante la chirurgia a cuore aperto
Droga: Fenossibenzamina
Da 0,125 a 1 mg/kg somministrati i.v. oltre 15-45 minuti in preparazione al bypass cardiopolmonare; può essere continuato a 0,125 mg/kg/giorno in terapia intensiva
Altri nomi:
  • Dibenzilina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno avuto un'ipotensione significativa come definito nel protocollo come necessità di una dose di noradrenalina > 0,1 mcq/kg/min nelle prime 72 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Numero di soggetti che hanno richiesto norepinefrina >0,1 mcq/kg/min
72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Collaboratori

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Michiaki Imamura, MD, Arkansas Childrens Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2001

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

10 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06611

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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