- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00572403
Risk Factors Contributing to the Development of Microalbuminuria
4 mars 2011 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Risk Factors Contributing to the Development of Microalbuminuria Over a 5 Year Period
This research project will look at the relationship between baseline variables, and the new onset of microalbuminuria and the response to treatment with an angiotensin receptor blocker, losartan, in a cohort of 246 early hypertensives and normotensives who are being brought back for a 4-5 year follow up visit as part of a continuing project.
We hypothesize that the new onset of microalbuminuria is associated with higher blood pressure levels at baseline and 1 year as well as being associated with elevated left ventricular mass index.
The rate of new onset microalbuminuria in non-diabetics is not established and this prospective study will provide data.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The primary objective of this research project is to determine risk factors related to the development of microalbuminuria.
The secondary objective is to determine whether uric acid levels at the final visit are correlated with the onset of microalbuminuria.
Of participants returning for a 4-5 year follow up visit as part of a continuing project, we will examine the proportion that have developed microalbuminuria.
Subjects found to have microalbuminuria will be offered therapy with the ARB losartan and will be followed at three months to determine if there has been a reduction in levels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants returning for a 4-5 year follow-up visit as part of an ongoing research project will be screened for microalbuminuria and invited to participate if they meet the appropriate criteria.
La description
Inclusion Criteria:
- participation in the Double Exposure study
- elevated microalbuminuria
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To determine risk factors related to the development of microalbuminuria.
Délai: 3 months
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To determine whether uric acid levels at the final visit are correlated with the onset of microalbuminuria.
Délai: 3 months
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheldon Tobe, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2007
Première publication (Estimation)
13 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 298-2007
- IISP#P2350
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .