- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00572403
Risk Factors Contributing to the Development of Microalbuminuria
4 marzo 2011 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Risk Factors Contributing to the Development of Microalbuminuria Over a 5 Year Period
This research project will look at the relationship between baseline variables, and the new onset of microalbuminuria and the response to treatment with an angiotensin receptor blocker, losartan, in a cohort of 246 early hypertensives and normotensives who are being brought back for a 4-5 year follow up visit as part of a continuing project.
We hypothesize that the new onset of microalbuminuria is associated with higher blood pressure levels at baseline and 1 year as well as being associated with elevated left ventricular mass index.
The rate of new onset microalbuminuria in non-diabetics is not established and this prospective study will provide data.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The primary objective of this research project is to determine risk factors related to the development of microalbuminuria.
The secondary objective is to determine whether uric acid levels at the final visit are correlated with the onset of microalbuminuria.
Of participants returning for a 4-5 year follow up visit as part of a continuing project, we will examine the proportion that have developed microalbuminuria.
Subjects found to have microalbuminuria will be offered therapy with the ARB losartan and will be followed at three months to determine if there has been a reduction in levels.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants returning for a 4-5 year follow-up visit as part of an ongoing research project will be screened for microalbuminuria and invited to participate if they meet the appropriate criteria.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- participation in the Double Exposure study
- elevated microalbuminuria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To determine risk factors related to the development of microalbuminuria.
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To determine whether uric acid levels at the final visit are correlated with the onset of microalbuminuria.
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheldon Tobe, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 298-2007
- IISP#P2350
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