- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00572403
Risk Factors Contributing to the Development of Microalbuminuria
4 marca 2011 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Risk Factors Contributing to the Development of Microalbuminuria Over a 5 Year Period
This research project will look at the relationship between baseline variables, and the new onset of microalbuminuria and the response to treatment with an angiotensin receptor blocker, losartan, in a cohort of 246 early hypertensives and normotensives who are being brought back for a 4-5 year follow up visit as part of a continuing project.
We hypothesize that the new onset of microalbuminuria is associated with higher blood pressure levels at baseline and 1 year as well as being associated with elevated left ventricular mass index.
The rate of new onset microalbuminuria in non-diabetics is not established and this prospective study will provide data.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The primary objective of this research project is to determine risk factors related to the development of microalbuminuria.
The secondary objective is to determine whether uric acid levels at the final visit are correlated with the onset of microalbuminuria.
Of participants returning for a 4-5 year follow up visit as part of a continuing project, we will examine the proportion that have developed microalbuminuria.
Subjects found to have microalbuminuria will be offered therapy with the ARB losartan and will be followed at three months to determine if there has been a reduction in levels.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants returning for a 4-5 year follow-up visit as part of an ongoing research project will be screened for microalbuminuria and invited to participate if they meet the appropriate criteria.
Opis
Inclusion Criteria:
- participation in the Double Exposure study
- elevated microalbuminuria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
To determine risk factors related to the development of microalbuminuria.
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
To determine whether uric acid levels at the final visit are correlated with the onset of microalbuminuria.
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheldon Tobe, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 298-2007
- IISP#P2350
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .