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Analyser la composition des larmes pour identifier le cancer (ACT)

4 août 2021 mis à jour par: University of Arkansas

ACT : Analyser la composition des larmes pour identifier le cancer (sein, ovaire, côlon)

Cette étude évaluera davantage l'utilisation de l'identification des protéines ou du modèle protéique (signature) trouvé dans les larmes. Nous émettons l'hypothèse qu'il existe des différences entre le profil protéique dans le liquide lacrymal des patients avec et sans cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus précisément, cette étude comparera le profil protéique dans le liquide lacrymal des patients atteints d'un cancer du sein, de l'ovaire ou du côlon par rapport aux "patients normaux de sexe masculin et féminin" pour les différences qui semblent prometteuses comme indicateur de diagnostic. Si de telles différences peuvent être trouvées, alors leur potentiel diagnostique sera évalué et développé plus avant dans une étude ultérieure. L'objectif à long terme de ce projet sera de développer un outil de dépistage pour la détection du cancer du sein et/ou d'autres cancers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femme ou homme, 18-100 ans
  • Patients qui se présentent pour un contrôle de routine
  • Les patients qui se présentent pour l'évaluation d'un examen ou test anormal (mammographie, échographie, IRM, TEP, etc.)
  • Peut ou non avoir une masse présente
  • Patients qui se présentent pour l'évaluation d'une masse ou d'une masse palpable
  • Les patients peuvent être pré ou post-biopsie pour une masse, tant qu'il reste une partie de la masse

Critère d'exclusion:

  • Patient < 18 ans ou > 100 ans
  • Infection ou traumatisme oculaire concomitant
  • Conjonctivite active
  • Production anormale de larmes (trop ou trop peu)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Autre: Collecte de larmes
Un échantillon de larme (~ 75 microlitres dans une seringue à tuberculine avec l'aiguille retirée) sera prélevé au moment de la visite initiale à la clinique. Après le prélèvement, les larmes seront mises directement sur glace et acheminées au laboratoire. S'il n'est pas possible d'obtenir des larmes naturelles, une méthode de «lavage oculaire» utilisant une solution saline stérile sera utilisée et le liquide recueilli en utilisant la technique susmentionnée. Le processus SELDI-MS sera effectué immédiatement sur l'échantillon. Le reste du spécimen de déchirure sera stocké dans un congélateur à -80 °C jusqu'à ce qu'il soit complètement analysé.
Autres noms:
  • SELDI-MS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cette étude évaluera davantage l'utilisation de marqueurs tumoraux (substances dans les fluides corporels qui peuvent être élevées en raison de certaines maladies ou conditions) dans le diagnostic du cancer du sein et/ou d'autres cancers.
Délai: Collecte d'échantillons et analyse avec SELDI-MS
Collecte d'échantillons et analyse avec SELDI-MS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Collaborateurs

Tenenbaum Family Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: V. Suzanne Klimberg, MD, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2007

Première publication (Estimation)

17 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 71853

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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