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Analisando a composição das lágrimas para identificar o câncer (ACT)

4 de agosto de 2021 atualizado por: University of Arkansas

ACT: Analisando a composição das lágrimas para identificar o câncer (mama, ovário, cólon)

Este estudo avaliará ainda mais o uso da identificação de proteínas ou padrão de proteínas (assinatura) encontrado em lágrimas. Nossa hipótese é que existem diferenças entre o perfil de proteínas no fluido lacrimal de pacientes com e sem câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Especificamente, este estudo irá comparar o perfil de proteína no fluido lacrimal de pacientes com câncer de mama, ovário ou cólon versus "pacientes masculinos e femininos normais" para diferenças que se mostram promissoras como um indicador diagnóstico. Se essas diferenças puderem ser encontradas, seu potencial diagnóstico será avaliado e desenvolvido em um estudo subsequente. O objetivo de longo prazo deste projeto será desenvolver uma ferramenta de triagem para a detecção de câncer de mama e/ou outros tipos de câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino ou masculino, 18-100 anos
  • Pacientes que se apresentam para um check-up de rotina
  • Pacientes que se apresentam para avaliação de um exame ou teste anormal (mamografia, ultrassom, ressonância magnética, PET, etc.)
  • Pode ou não ter uma massa presente
  • Pacientes que se apresentam para avaliação de um nódulo ou massa palpável
  • Os pacientes podem ser pré ou pós-biópsia para uma massa, desde que haja uma porção da massa remanescente

Critério de exclusão:

  • Paciente < 18 anos ou > 100 anos
  • Infecção ocular concomitante ou trauma
  • conjuntivite ativa
  • Produção anormal de lágrimas (muito ou pouco)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Outro: Coleção de lágrimas
Uma amostra de lágrima (~ 75 microlitros em uma seringa de tuberculina com a agulha removida) será coletada no momento da visita clínica inicial. Após a coleta, as lágrimas serão colocadas diretamente no gelo e levadas ao laboratório. Se não for possível obter lágrimas naturais, será empregado o método de "lavagem dos olhos" com solução salina estéril e o fluido coletado pela técnica mencionada. O processo SELDI-MS será conduzido na amostra imediatamente. O restante da amostra de lágrima será armazenado em freezer a -80ºC até ser completamente analisado.
Outros nomes:
  • SELDI-MS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Este estudo avaliará ainda mais o uso de marcadores tumorais (substâncias em fluidos corporais que podem estar elevados como consequência de certas doenças ou condições) no diagnóstico de câncer de mama e/ou outros cânceres.
Prazo: Coleta de amostra e análise com SELDI-MS
Coleta de amostra e análise com SELDI-MS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arkansas

Colaboradores

Tenenbaum Family Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: V. Suzanne Klimberg, MD, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 71853

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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