Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analysera sammansättningen av tårar för att identifiera cancer (ACT)

4 augusti 2021 uppdaterad av: University of Arkansas

ACT: Analysera sammansättningen av tårar för att identifiera cancer (bröst, äggstockar, tjocktarm)

Denna studie kommer ytterligare att utvärdera användningen av proteinidentifiering eller proteinmönster (signatur) som finns i tårar. Vi antar att det finns skillnader mellan proteinprofilen i tårvätska från patienter med och utan cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt kommer denna studie att jämföra proteinprofilen i tårvätska från patienter med bröst-, äggstockscancer eller tjocktarmscancer jämfört med "normala manliga och kvinnliga patienter" för skillnader som visar lovande som en diagnostisk indikator. Om sådana skillnader kan hittas kommer deras diagnostiska potential att bedömas och utvecklas vidare i en efterföljande studie. Det långsiktiga målet med detta projekt kommer att vara att utveckla ett screeningverktyg för att upptäcka bröstcancer och/eller andra cancerformer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna eller man, 18-100 år
  • Patienter som kommer för rutinkontroll
  • Patienter som presenterar sig för utvärdering av en onormal undersökning eller test (mammogram, ultraljud, MRT, PET, etc.)
  • Kan eller kanske inte har en mässa närvarande
  • Patienter som presenterar sig för utvärdering av en palpabel knöl eller massa
  • Patienter kan göras före eller efter biopsi för en massa, så länge det finns en del av massan kvar

Exklusions kriterier:

  • Patient < 18 år eller > 100 år
  • Samtidig ögoninfektion eller trauma
  • Aktiv konjunktivit
  • Onormal produktion av tårar (för mycket eller för lite)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Övrig: Tårsamling
Ett tårprov (~75 mikroliter i en tuberkulinspruta med nålen borttagen) kommer att tas vid tidpunkten för det första klinikbesöket. Efter insamling kommer tårarna att läggas direkt på is och föras till labbet. Om det inte är möjligt att erhålla naturliga tårar kommer en "ögonsköljningsmetod" med steril koksaltlösning att användas och vätskan samlas upp med ovannämnda teknik. SELDI-MS-processen kommer att utföras på provet omedelbart. Resten av tårprovet kommer att förvaras i en -80ºC frys tills det är fullständigt analyserat.
Andra namn:
  • SELDI-MS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Denna studie kommer att ytterligare utvärdera användningen av tumörmarkörer (ämnen i kroppsvätskor som kan vara förhöjda som en konsekvens av vissa sjukdomar eller tillstånd) vid diagnos av bröstcancer och/eller andra cancerformer.
Tidsram: Samling av prov och analys med SELDI-MS
Samling av prov och analys med SELDI-MS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbetspartners

Tenenbaum Family Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: V. Suzanne Klimberg, MD, University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2007

Första postat (Uppskatta)

17 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 71853

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Tårsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera