がんを特定するための涙の組成の分析 (ACT)
2021年8月4日 更新者：University of Arkansas
ACT: がん（乳房、卵巣、結腸）を特定するための涙の組成の分析
この研究では、涙に見られるタンパク質の識別またはタンパク質パターン (シグネチャ) の使用をさらに評価します。
癌患者と癌のない患者の涙液のタンパク質プロファイルには違いがあるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
具体的には、この研究では、乳がん、卵巣がん、または結腸がんの患者の涙液中のタンパク質プロファイルと「正常な男性および女性の患者」とを比較して、診断指標として有望な違いを示します.
そのような違いが見つかれば、それらの診断の可能性が評価され、その後の研究でさらに開発されます。
このプロジェクトの長期的な目標は、乳がんやその他のがんを検出するためのスクリーニング ツールを開発することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～100歳の女性または男性
- 定期健診にご来院の患者様
- 異常検査または検査（マンモグラム、超音波、MRI、PETなど）の評価のために来院する患者
- 質量が存在する場合と存在しない場合があります
- -触知可能なしこりまたは腫瘤の評価のために来院する患者
- 患者は、塊の一部が残っている限り、塊の生検の前後にある可能性があります
除外基準:
- 18歳未満または100歳以上の患者
- 同時眼感染症または外傷
- 活動性結膜炎
- 涙の異常な生成（多すぎるまたは少なすぎる）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：1
|
涙液サンプル（針を抜いたツベルクリン注射器で約75マイクロリットル）は、最初の診療所訪問時に採取されます。
採取後、涙は直接氷上に置かれ、ラボに持ち込まれます。
自然な涙が得られない場合は、滅菌生理食塩水を使用した「洗眼」法が採用され、前述の手法を使用して液体が収集されます。
SELDI-MS プロセスは、標本に対してすぐに実行されます。
残りの涙液標本は、完全に分析されるまで-80ºC の冷凍庫に保管されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
この研究では、乳がんやその他のがんの診断における腫瘍マーカー（特定の疾患や状態の結果として上昇する可能性がある体液中の物質）の使用をさらに評価します。
時間枠：SELDI-MSによる検体の採取と分析
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SELDI-MSによる検体の採取と分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：V. Suzanne Klimberg, MD、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月4日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 71853
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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