- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00580996
L'eau et la réponse gastropresseur - Tachyphylaxie
8 octobre 2025 mis à jour par: Satish R. Raj
L'eau et la réponse gastropresseur - Tachyphylaxie (Objectif spécifique 1.2)
Nous étudions les effets de l'ingestion d'eau par voie orale chez des patients souffrant d'hypotension orthostatique.
Dans cette étude, nous testons l'hypothèse nulle selon laquelle l'augmentation de la pression artérielle avec l'ingestion d'eau par voie orale ne sera pas diminuée si une dose complète d'eau préalable est administrée quelques heures plus tôt.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous étudions les effets de l'ingestion d'eau par voie orale chez des patients souffrant d'hypotension orthostatique.
Cela a été appelé la réponse gastropresseur.
Dans cette étude, nous testons l'hypothèse nulle selon laquelle l'augmentation de la pression artérielle avec l'ingestion d'eau par voie orale ne sera pas diminuée si une dose complète d'eau préalable est administrée quelques heures plus tôt.
Dans cette étude de 2 jours, les sujets seront invités à boire avec 1 oz ou 16 oz d'eau le matin suivi quelques heures plus tard par 16 oz d'eau pendant que la pression artérielle est surveillée.
Le 2ème jour, l'autre dose d'eau sera donnée pour commencer, avec 16 oz à nouveau comme deuxième dose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- hypotension orthostatique (chute de TA>20/10 mmHg)
- réponse pressive à l'eau dans d'autres études
- Âge 18-80 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
16 onces d'eau le matin
|
eau 16 oz PO x 1
|
|
Comparateur actif: 2
eau 1 oz le matin
|
eau 1 oz PO x 1
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pression artérielle
Délai: 2ème intervention eau
|
2ème intervention eau
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
rythme cardiaque
Délai: 2ème intervention
|
2ème intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2007
Première publication (Estimé)
27 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Dysautonomies primaires
- Maladies du système nerveux autonome
- Intolérance orthostatique
- Hypotension
- Hypotension, orthostatique
- Produits chimiques inorganiques
- Anions
- Ions
- Électrolytes
- Hydroxydes
- Alcalies
- Oxydes
- Composés d'oxygène
- Eau
Autres numéros d'identification d'étude
- 060547
- Vanderbilt Discovery (Autre identifiant: Vanderbilt Univeristy)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .