- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00580996
Vann og gastropressorrespons - takyfylakse
20. september 2023 oppdatert av: Satish R. Raj
Vann og gastropressorrespons - takyfylakse (spesifikt mål 1.2)
Vi studerer effekten av oral vanninntak hos pasienter med ortostatisk hypotensjon.
I denne studien tester vi nullhypotesen om at blodtrykksøkningen ved oral vanninntak ikke vil reduseres dersom en full vanndose gis noen timer tidligere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi studerer effekten av oral vanninntak hos pasienter med ortostatisk hypotensjon.
Dette har blitt kalt gastropressorresponsen.
I denne studien tester vi nullhypotesen om at blodtrykksøkningen ved oral vanninntak ikke vil reduseres dersom en full vanndose gis noen timer tidligere.
I denne 2-dagers studien vil forsøkspersonene bli bedt om å drikke med 1 oz eller 16 oz vann om morgenen etterfulgt noen timer senere av 16 oz vann mens blodtrykket overvåkes.
På den andre dagen vil den andre dosen med vann bli gitt for å starte, med 16 oz igjen som den andre dosen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ortostatisk hypotensjon (fall i BP>20/10 mmHg)
- pressorrespons på vann i andre studier
- Alder 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
16 oz vann i AM
|
vann 16 oz PO x 1
|
Aktiv komparator: 2
vann 1 oz i AM
|
vann 1 oz PO x 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
blodtrykk
Tidsramme: 2. vanninngrep
|
2. vanninngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
puls
Tidsramme: 2. intervensjon
|
2. intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2007
Først lagt ut (Antatt)
27. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 060547
- Vanderbilt Discovery
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på vann høy dose
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
Tongji HospitalRekrutteringRemimazolam | Våken endotrakeal intubasjonKina
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Ohio State UniversityAvsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodsukker, høy | Pasientutskrivning | Blodglukose, lavForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullført
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrutteringRespirasjonssvikt | Etter ekstubering Akutt respirasjonssvikt som krever reintuberingNederland
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringMinneforstyrrelser | Vanskelighet for å finne ordForente stater
-
University of RochesterHar ikke rekruttert ennåPediatrisk astma
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... og andre samarbeidspartnereRekruttering