- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00580996
El agua y la respuesta gastropresora: taquifilaxia
20 de septiembre de 2023 actualizado por: Satish R. Raj
El agua y la respuesta gastropresora: taquifilaxia (Objetivo específico 1.2)
Estamos estudiando los efectos de la ingestión oral de agua en pacientes con hipotensión ortostática.
En este estudio, estamos probando la hipótesis nula de que el aumento de la presión arterial con la ingestión oral de agua no disminuirá si se administra una dosis completa de agua unas horas antes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estamos estudiando los efectos de la ingestión oral de agua en pacientes con hipotensión ortostática.
Esto se ha denominado Respuesta Gastropresora.
En este estudio, estamos probando la hipótesis nula de que el aumento de la presión arterial con la ingestión oral de agua no disminuirá si se administra una dosis completa de agua unas horas antes.
En este estudio de 2 días, se pedirá a los sujetos que beban 1 onza o 16 onzas de agua por la mañana, seguidas unas horas más tarde de 16 onzas de agua mientras se controla la presión arterial.
El 2º día se dará la otra dosis de agua para empezar, con 16 oz nuevamente como segunda dosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipotensión ortostática (descenso de la PA >20/10 mmHg)
- respuesta presora al agua en otros estudios
- Edad 18-80 años
Criterio de exclusión:
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
16 oz de agua por la mañana
|
agua 16 oz PO x 1
|
Comparador activo: 2
agua 1 oz en la mañana
|
agua 1 oz PO x 1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
presión arterial
Periodo de tiempo: 2ª intervención de agua
|
2ª intervención de agua
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2ª intervención
|
2ª intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 060547
- Vanderbilt Discovery
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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