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El agua y la respuesta gastropresora: taquifilaxia

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Satish R. Raj

El agua y la respuesta gastropresora: taquifilaxia (Objetivo específico 1.2)

Estamos estudiando los efectos de la ingestión oral de agua en pacientes con hipotensión ortostática. En este estudio, estamos probando la hipótesis nula de que el aumento de la presión arterial con la ingestión oral de agua no disminuirá si se administra una dosis completa de agua unas horas antes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Estamos estudiando los efectos de la ingestión oral de agua en pacientes con hipotensión ortostática. Esto se ha denominado Respuesta Gastropresora. En este estudio, estamos probando la hipótesis nula de que el aumento de la presión arterial con la ingestión oral de agua no disminuirá si se administra una dosis completa de agua unas horas antes. En este estudio de 2 días, se pedirá a los sujetos que beban 1 onza o 16 onzas de agua por la mañana, seguidas unas horas más tarde de 16 onzas de agua mientras se controla la presión arterial. El 2º día se dará la otra dosis de agua para empezar, con 16 oz nuevamente como segunda dosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hipotensión ortostática (descenso de la PA >20/10 mmHg)
  • respuesta presora al agua en otros estudios
  • Edad 18-80 años

Criterio de exclusión:

  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
16 oz de agua por la mañana
agua 16 oz PO x 1
Comparador activo: 2
agua 1 oz en la mañana
agua 1 oz PO x 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: 2ª intervención de agua
2ª intervención de agua

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2ª intervención
2ª intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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