- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00580996
Water en de gastropressorrespons - Tachyfylaxie
20 september 2023 bijgewerkt door: Satish R. Raj
Water en de gastropressorrespons - tachyfylaxie (specifiek doel 1.2)
We bestuderen de effecten van orale inname van water bij patiënten met orthostatische hypotensie.
In deze studie testen we de nulhypothese dat de bloeddrukstijging bij orale inname van water niet zal verminderen als een volledige eerdere dosis water een paar uur eerder wordt gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We bestuderen de effecten van orale inname van water bij patiënten met orthostatische hypotensie.
Dit wordt de gastropressorrespons genoemd.
In deze studie testen we de nulhypothese dat de bloeddrukstijging bij orale inname van water niet zal verminderen als een volledige eerdere dosis water een paar uur eerder wordt gegeven.
In dit 2-daagse onderzoek wordt proefpersonen gevraagd om 's ochtends met 1 oz of 16 oz water te drinken, een paar uur later gevolgd door 16 oz water terwijl de bloeddruk wordt gecontroleerd.
Op de 2e dag wordt de andere dosis water gegeven om te beginnen, met opnieuw 16 oz als tweede dosis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- orthostatische hypotensie (bloeddrukdaling >20/10 mmHg)
- pressorreactie op water in andere studies
- Leeftijd 18-80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
16 oz water in de ochtend
|
water 16 oz PO x 1
|
Actieve vergelijker: 2
water 1 oz in de ochtend
|
water 1 oz PO x 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
bloeddruk
Tijdsspanne: 2e waterinterventie
|
2e waterinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
hartslag
Tijdsspanne: 2e interventie
|
2e interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2007
Eerst geplaatst (Geschat)
27 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 060547
- Vanderbilt Discovery
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op water hoge dosis
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Ohio State UniversityBeëindigdDiabetes mellitus, type 2 | Bloedglucose, hoog | Patiënt ontslag | Bloedglucose, laagVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid
-
University of LeedsVoltooidAppetijtelijk gedragVerenigd Koninkrijk
-
University of Illinois at ChicagoAbbott NutritionVoltooidUitdroging gerelateerd aan lichaamsbewegingVerenigde Staten
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
Barnes-Jewish HospitalVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidAcuut ademhalingsfalenFrankrijk
-
ADIR AssociationVoltooidChronische obstructieve longziekteFrankrijk
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalWervingAdemhalingsfalen | Post-extubatie acuut ademhalingsfalen waarvoor hertubatie vereist isNederland