- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00580996
A víz és a gasztropresszor válasz - Tachyphylaxis
2025. október 8. frissítette: Satish R. Raj
A víz és a gasztropresszor válasz – tachyphylaxis (1.2. konkrét cél)
Ortosztatikus hipotenzióban szenvedő betegeknél a szájon át történő vízfogyasztás hatásait vizsgáljuk.
Ebben a tanulmányban azt a nullhipotézist teszteljük, miszerint a szájon át történő vízfogyasztással járó vérnyomás-emelkedés nem csökken, ha néhány órával korábban egy teljes vízadagot adnak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ortosztatikus hipotenzióban szenvedő betegeknél a szájon át történő vízfogyasztás hatásait vizsgáljuk.
Ezt nevezték gasztropressor válasznak.
Ebben a tanulmányban azt a nullhipotézist teszteljük, miszerint a szájon át történő vízfogyasztással járó vérnyomás-emelkedés nem csökken, ha néhány órával korábban egy teljes vízadagot adnak be.
Ebben a 2 napos vizsgálatban az alanyokat arra kérik, hogy reggel 1 uncia vagy 16 uncia vizet igyanak, majd néhány órával később 16 oz vizet, miközben a vérnyomást monitorozzák.
A 2. napon kezdésként a másik adag vizet kell beadni, második adagként ismét 16 uncia.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ortosztatikus hipotenzió (a vérnyomás csökkenése >20/10 Hgmm)
- más vizsgálatokban a vízre adott nyomásra adott válasz
- Életkor 18-80 év
Kizárási kritériumok:
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
16 oz víz délelőtt
|
víz 16 oz PO x 1
|
|
Aktív összehasonlító: 2
víz 1 uncia délelőtt
|
víz 1 oz PO x 1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: 2. vízbeavatkozás
|
2. vízbeavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
pulzus
Időkeret: 2. beavatkozás
|
2. beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 22.
Első közzététel (Becsült)
2007. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 060547
- Vanderbilt Discovery (Egyéb azonosító: Vanderbilt Univeristy)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .