- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00580996
Água e a Resposta Gastropressora - Taquifilaxia
20 de setembro de 2023 atualizado por: Satish R. Raj
Água e Resposta Gastropressora - Taquifilaxia (Objetivo Específico 1.2)
Estamos estudando os efeitos da ingestão oral de água em pacientes com hipotensão ortostática.
Neste estudo, estamos testando a hipótese nula de que o aumento da pressão arterial com a ingestão oral de água não será diminuído se uma dose prévia completa de água for administrada algumas horas antes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estamos estudando os efeitos da ingestão oral de água em pacientes com hipotensão ortostática.
Isso foi denominado Resposta Gastropressora.
Neste estudo, estamos testando a hipótese nula de que o aumento da pressão arterial com a ingestão oral de água não será diminuído se uma dose prévia completa de água for administrada algumas horas antes.
Neste estudo de 2 dias, os indivíduos serão solicitados a beber com 1 oz ou 16 onças de água pela manhã, seguido algumas horas depois por 16 onças de água enquanto a pressão arterial é monitorada.
No 2º dia, a outra dose de água será dada para iniciar, com 16 onças novamente como segunda dose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- hipotensão ortostática (queda da PA >20/10 mmHg)
- resposta pressora à água em outros estudos
- Idade 18-80 anos
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
16 onças de água pela manhã
|
água 16 onças PO x 1
|
Comparador Ativo: 2
água 1 onça pela manhã
|
água 1 oz PO x 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
pressão arterial
Prazo: 2ª intervenção de água
|
2ª intervenção de água
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
frequência cardíaca
Prazo: 2ª intervenção
|
2ª intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
27 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 060547
- Vanderbilt Discovery
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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