- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00583973
Effet de la thérapie parentérale au fer sur la réponse inflammatoire et le stress oxydatif Hémodialyse chronique
L'effet de la thérapie parentérale au fer sur la réponse inflammatoire systémique et le stress oxydatif chez les patients en hémodialyse chronique
La thérapie parentérale au fer est maintenant couramment administrée aux patients dialysés, la majorité des patients recevant cette thérapie dans le cadre du traitement de leur anémie. Bien que le fer intraveineux ait amélioré la réponse clinique à l'érythropoïétine recombinante, on craint que la thérapie par le fer puisse avoir des effets délétères chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). Le fer peut endommager les tissus en catalysant la conversion du peroxyde d'hydrogène en ions radicaux libres qui attaquent les protéines cellulaires, l'ADN et les membranes dans le cadre du stress oxydatif. De nombreuses études in vitro ont montré une toxicité tissulaire du fer et un potentiel infectieux accru. Le stress oxydatif peut également conduire à l'activation de la réponse inflammatoire systémique avec la libération d'un certain nombre de cytokines et de facteurs de croissance clés. Il existe maintenant un lien entre l'inflammation, le stress oxydatif et l'accélération de la maladie vasculaire chez les patients dont la fonction rénale est normale et réduite. Dans une étude comparant les taux d'hématocrite normaux et faibles chez les patients hémodialysés, la mortalité était plus élevée dans le groupe à hématocrite normal. La principale différence entre les deux groupes a été attribuée au fait que les patients du groupe à hématocrite normal ont reçu significativement plus de fer que les patients à hématocrite bas. Il y avait un taux de mortalité 2,4 fois plus élevé chez les patients recevant du fer par voie parentérale.
L'effet de l'administration parentérale de fer sur l'activation de la réponse inflammatoire systémique chez les patients hémodialysés n'a pas été évalué. Le but de cette étude est de mesurer un certain nombre de cytokines clés, marqueurs de stress inflammatoire et oxydatif chez les patients hémodialysés recevant une thérapie de réplétion en fer dans le cadre de leurs soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étudier le design
Les patients qui se sont vu prescrire une thérapie de réplétion en fer (100 mg IV chaque traitement de dialyse pendant dix traitements) par leur néphrologue principal seront recrutés pour l'étude. Des échantillons de sang de base seront obtenus avant et après chaque traitement de dialyse pour deux traitements de dialyse avant l'administration de fer. Le jour de la dialyse où la thérapie par le fer est commencée, des échantillons de sang seront prélevés avant et après le traitement de dialyse via l'accès vasculaire du patient. Cette procédure sera répétée à chaque traitement de dialyse pendant les dix séances au cours desquelles le patient reçoit du fer par voie intraveineuse. Par la suite, des échantillons de sang pré-dialyse seront obtenus chaque semaine pendant quatre semaines après la fin de l'administration de fer par voie intraveineuse
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Dialysis Clinics Inc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en hémodialyse âgés de 18 ans ou plus à qui leur néphrologue principal a prescrit du fer par voie parentérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Patients en hémodialyse chronique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burl R Don, MD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200614206
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .