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Effet de la thérapie parentérale au fer sur la réponse inflammatoire et le stress oxydatif Hémodialyse chronique

19 juin 2017 mis à jour par: University of California, Davis

L'effet de la thérapie parentérale au fer sur la réponse inflammatoire systémique et le stress oxydatif chez les patients en hémodialyse chronique

La thérapie parentérale au fer est maintenant couramment administrée aux patients dialysés, la majorité des patients recevant cette thérapie dans le cadre du traitement de leur anémie. Bien que le fer intraveineux ait amélioré la réponse clinique à l'érythropoïétine recombinante, on craint que la thérapie par le fer puisse avoir des effets délétères chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). Le fer peut endommager les tissus en catalysant la conversion du peroxyde d'hydrogène en ions radicaux libres qui attaquent les protéines cellulaires, l'ADN et les membranes dans le cadre du stress oxydatif. De nombreuses études in vitro ont montré une toxicité tissulaire du fer et un potentiel infectieux accru. Le stress oxydatif peut également conduire à l'activation de la réponse inflammatoire systémique avec la libération d'un certain nombre de cytokines et de facteurs de croissance clés. Il existe maintenant un lien entre l'inflammation, le stress oxydatif et l'accélération de la maladie vasculaire chez les patients dont la fonction rénale est normale et réduite. Dans une étude comparant les taux d'hématocrite normaux et faibles chez les patients hémodialysés, la mortalité était plus élevée dans le groupe à hématocrite normal. La principale différence entre les deux groupes a été attribuée au fait que les patients du groupe à hématocrite normal ont reçu significativement plus de fer que les patients à hématocrite bas. Il y avait un taux de mortalité 2,4 fois plus élevé chez les patients recevant du fer par voie parentérale.

L'effet de l'administration parentérale de fer sur l'activation de la réponse inflammatoire systémique chez les patients hémodialysés n'a pas été évalué. Le but de cette étude est de mesurer un certain nombre de cytokines clés, marqueurs de stress inflammatoire et oxydatif chez les patients hémodialysés recevant une thérapie de réplétion en fer dans le cadre de leurs soins standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Étudier le design

Les patients qui se sont vu prescrire une thérapie de réplétion en fer (100 mg IV chaque traitement de dialyse pendant dix traitements) par leur néphrologue principal seront recrutés pour l'étude. Des échantillons de sang de base seront obtenus avant et après chaque traitement de dialyse pour deux traitements de dialyse avant l'administration de fer. Le jour de la dialyse où la thérapie par le fer est commencée, des échantillons de sang seront prélevés avant et après le traitement de dialyse via l'accès vasculaire du patient. Cette procédure sera répétée à chaque traitement de dialyse pendant les dix séances au cours desquelles le patient reçoit du fer par voie intraveineuse. Par la suite, des échantillons de sang pré-dialyse seront obtenus chaque semaine pendant quatre semaines après la fin de l'administration de fer par voie intraveineuse

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Dialysis Clinics Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en hémodialyse chronique - stade V CKD

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en hémodialyse âgés de 18 ans ou plus à qui leur néphrologue principal a prescrit du fer par voie parentérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients en hémodialyse chronique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burl R Don, MD, University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2007

Première publication (Estimation)

2 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200614206

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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