Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv parenterální terapie železem na zánětlivou odpověď a oxidační stres Chronická hemodialýza

19. června 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Vliv parenterální terapie železem na systémovou zánětlivou odpověď a oxidační stres u pacientů s chronickou hemodialýzou

Parenterální léčba železem je nyní běžně podávána dialyzovaným pacientům, přičemž většina pacientů dostává tuto terapii jako součást léčby jejich anémie. Ačkoli intravenózní podávání železa zlepšilo klinickou odpověď na rekombinantní erytropoetin, existuje obava, že léčba železem může mít škodlivé účinky u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Železo může poškodit tkáně tím, že katalyzuje přeměnu peroxidu vodíku na ionty volných radikálů, které napadají buněčné proteiny, DNA a membrány jako součást oxidačního stresu. Četné studie in vitro prokázaly tkáňovou toxicitu železa a zvýšený infekční potenciál. Oxidační stres může také vést k aktivaci systémové zánětlivé reakce s uvolněním řady klíčových cytokinů a růstových faktorů. Nyní existuje souvislost mezi zánětem, oxidačním stresem a akcelerací cévního onemocnění jak u pacientů s normální, tak i sníženou funkcí ledvin. Ve studii porovnávající normální a nízké hladiny hematokritu u hemodialyzovaných pacientů byla mortalita vyšší ve skupině s normálním hematokritem. Hlavní rozdíl mezi těmito dvěma skupinami byl připisován skutečnosti, že pacienti ve skupině s normálním hematokritem dostávali významně více železa než pacienti s nízkým hematokritem. U pacientů užívajících parenterální železo byla úmrtnost 2,4krát vyšší.

Vliv parenterálního podání železa na aktivaci systémové zánětlivé odpovědi u hemodialyzovaných pacientů nebyl hodnocen. Účelem této studie je změřit řadu klíčových cytokinů, markerů zánětlivého a oxidačního stresu u hemodialyzovaných pacientů, kteří dostávají terapii doplňováním železa jako součást standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studovat design

Do studie budou zařazeni pacienti, kterým jejich primární nefrolog předepsal léčbu doplňováním železa (100 mg IV každé dialyzační ošetření po dobu deseti ošetření). Výchozí vzorky krve budou odebrány před a po každé dialyzační léčbě pro dvě dialyzační léčby před podáním železa. V den zahájení dialýzy železem se odeberou vzorky krve před a po dialyzační léčbě přes cévní vstup pacienta. Tento postup se bude opakovat při každé dialyzační léčbě po dobu deseti sezení, během kterých pacient dostává intravenózně železo. Následně budou každý týden odebírány vzorky krve před dialýzou po dobu čtyř týdnů po ukončení intravenózního podávání železa

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Dialysis Clinics Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chronickí hemodialyzovaní pacienti - stadia V CKD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodialyzovaní pacienti ve věku 18 a více let, kterým jejich primární nefrolog předepisuje parenterální železo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Pacienti s chronickou hemodialýzou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burl R Don, MD, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200614206

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit