Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние парентеральной терапии железом на воспалительную реакцию и окислительный стресс при хроническом гемодиализе

19 июня 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние парентеральной терапии железом на системный воспалительный ответ и окислительный стресс у пациентов с хроническим гемодиализом

Парентеральная терапия железом в настоящее время обычно назначается пациентам на диализе, причем большинство пациентов получают эту терапию как часть лечения анемии. Хотя внутривенное введение железа улучшило клинический ответ на рекомбинантный эритропоэтин, существует опасение, что терапия железом может иметь вредные эффекты у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Железо может повреждать ткани, катализируя превращение перекиси водорода в ионы свободных радикалов, которые атакуют клеточные белки, ДНК и мембраны как часть окислительного стресса. Многочисленные исследования in vitro показали токсичность железа для тканей и повышенный инфекционный потенциал. Окислительный стресс также может приводить к активации системного воспалительного ответа с высвобождением ряда ключевых цитокинов и факторов роста. В настоящее время существует связь между воспалением, окислительным стрессом и ускорением сосудистых заболеваний как у пациентов с нормальной, так и со сниженной функцией почек. В исследовании, сравнивающем нормальный и низкий уровни гематокрита у пациентов, находящихся на гемодиализе, смертность была выше в группе с нормальным гематокритом. Основное различие между двумя группами связано с тем, что пациенты в группе с нормальным гематокритом получали значительно больше железа, чем пациенты с низким гематокритом. Смертность больных, получавших парентеральное железо, была в 2,4 раза выше.

Влияние парентерального введения железа на активацию системного воспалительного ответа у пациентов, находящихся на гемодиализе, не оценивалось. Целью данного исследования является измерение ряда ключевых цитокинов, маркеров воспалительного и окислительного стресса у пациентов, находящихся на гемодиализе, получающих терапию восполнения запасов железа в рамках стандартного лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования

Пациенты, которым была назначена терапия восполнения запасов железа (100 мг внутривенно при каждой процедуре диализа в течение десяти процедур) их основным нефрологом, будут набраны для исследования. Исходные образцы крови будут получены до и после каждой процедуры диализа для двух процедур диализа до введения железа. В день диализа, когда начинается терапия препаратами железа, образцы крови будут получены до и после лечения диализом через сосудистый доступ пациента. Эта процедура будет повторяться при каждой процедуре диализа в течение десяти сеансов, во время которых пациент получает внутривенное введение железа. Впоследствии образцы крови перед диализом будут браться каждую неделю в течение четырех недель после завершения внутривенного введения железа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническим гемодиализом - V стадия ХБП

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты на гемодиализе в возрасте 18 лет и старше, которым первичный нефролог прописал препараты железа для парентерального введения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Пациенты с хроническим гемодиализом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Burl R Don, MD, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 200614206

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться