- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00583973
Влияние парентеральной терапии железом на воспалительную реакцию и окислительный стресс при хроническом гемодиализе
Влияние парентеральной терапии железом на системный воспалительный ответ и окислительный стресс у пациентов с хроническим гемодиализом
Парентеральная терапия железом в настоящее время обычно назначается пациентам на диализе, причем большинство пациентов получают эту терапию как часть лечения анемии. Хотя внутривенное введение железа улучшило клинический ответ на рекомбинантный эритропоэтин, существует опасение, что терапия железом может иметь вредные эффекты у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Железо может повреждать ткани, катализируя превращение перекиси водорода в ионы свободных радикалов, которые атакуют клеточные белки, ДНК и мембраны как часть окислительного стресса. Многочисленные исследования in vitro показали токсичность железа для тканей и повышенный инфекционный потенциал. Окислительный стресс также может приводить к активации системного воспалительного ответа с высвобождением ряда ключевых цитокинов и факторов роста. В настоящее время существует связь между воспалением, окислительным стрессом и ускорением сосудистых заболеваний как у пациентов с нормальной, так и со сниженной функцией почек. В исследовании, сравнивающем нормальный и низкий уровни гематокрита у пациентов, находящихся на гемодиализе, смертность была выше в группе с нормальным гематокритом. Основное различие между двумя группами связано с тем, что пациенты в группе с нормальным гематокритом получали значительно больше железа, чем пациенты с низким гематокритом. Смертность больных, получавших парентеральное железо, была в 2,4 раза выше.
Влияние парентерального введения железа на активацию системного воспалительного ответа у пациентов, находящихся на гемодиализе, не оценивалось. Целью данного исследования является измерение ряда ключевых цитокинов, маркеров воспалительного и окислительного стресса у пациентов, находящихся на гемодиализе, получающих терапию восполнения запасов железа в рамках стандартного лечения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн исследования
Пациенты, которым была назначена терапия восполнения запасов железа (100 мг внутривенно при каждой процедуре диализа в течение десяти процедур) их основным нефрологом, будут набраны для исследования. Исходные образцы крови будут получены до и после каждой процедуры диализа для двух процедур диализа до введения железа. В день диализа, когда начинается терапия препаратами железа, образцы крови будут получены до и после лечения диализом через сосудистый доступ пациента. Эта процедура будет повторяться при каждой процедуре диализа в течение десяти сеансов, во время которых пациент получает внутривенное введение железа. Впоследствии образцы крови перед диализом будут браться каждую неделю в течение четырех недель после завершения внутривенного введения железа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Dialysis Clinics Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на гемодиализе в возрасте 18 лет и старше, которым первичный нефролог прописал препараты железа для парентерального введения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Пациенты с хроническим гемодиализом
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Burl R Don, MD, University of California, Davis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200614206
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .