Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parenteraalisen rautaterapian vaikutus tulehdusvasteeseen ja oksidatiiviseen stressiin, krooniseen hemodialyysiin

maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis

Parenteraalisen rautaterapian vaikutus systeemiseen tulehdusvasteeseen ja oksidatiiviseen stressiin kroonisissa hemodialyysipotilaissa

Parenteraalista rautahoitoa annetaan nykyään yleisesti dialyysipotilaille, ja suurin osa potilaista saa tätä hoitoa osana anemian hoitoa. Vaikka suonensisäinen rauta on parantanut kliinistä vastetta rekombinanttiselle erytropoietiinille, on olemassa huoli siitä, että rautahoidolla voi olla haitallisia vaikutuksia kroonista munuaistautia (CKD) sairastaville potilaille. Rauta voi vahingoittaa kudoksia katalysoimalla vetyperoksidin muuttumista vapaiksi radikaali-ioneiksi, jotka hyökkäävät solun proteiineja, DNA:ta ja kalvoja vastaan ​​osana oksidatiivista stressiä. Lukuisat in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet raudan aiheuttamaa kudostoksisuutta ja lisääntynyttä infektiopotentiaalia. Oksidatiivinen stressi voi myös johtaa systeemisen tulehdusvasteen aktivoitumiseen useiden keskeisten sytokiinien ja kasvutekijöiden vapautuessa. Tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja verisuonisairauden kiihtymisen välillä on nyt yhteys sekä potilailla, joilla on normaali ja heikentynyt munuaisten toiminta. Tutkimuksessa, jossa verrattiin normaalia ja matalaa hematokriittitasoa hemodialyysipotilailla, kuolleisuus oli korkeampi normaalin hematokriittiryhmän ryhmässä. Suurin ero näiden kahden ryhmän välillä johtuu siitä tosiasiasta, että normaalin hematokriittiryhmän potilaat saivat merkittävästi enemmän rautaa kuin potilaat, joilla oli matala hematokriitti. Parenteraalista rautaa saaneiden potilaiden kuolleisuus oli 2,4 kertaa suurempi.

Parenteraalisen raudan annon vaikutusta systeemisen tulehdusvasteen aktivoitumiseen hemodialyysipotilailla ei ole arvioitu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata useita keskeisiä sytokiinejä, tulehdus- ja oksidatiivisia stressimarkkereita hemodialyysipotilailla, jotka saavat raudan täydennyshoitoa osana normaalia hoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu

Potilaat, joille heidän ensisijainen nefrologinsa on määrännyt raudan täydennyshoitoa (100 mg IV jokaista dialyysihoitoa 10 hoitokerran ajan), rekrytoidaan tutkimukseen. Verinäytteet otetaan ennen jokaista dialyysihoitoa ja sen jälkeen kahdessa dialyysihoidossa ennen raudan antamista. Dialyysipäivänä, jolloin rautahoito aloitetaan, otetaan verinäytteitä ennen dialyysihoitoa ja sen jälkeen potilaan verisuonten kautta. Tämä toimenpide toistetaan jokaisessa dialyysihoidossa niiden kymmenen hoitokerran ajan, joiden aikana potilas saa suonensisäistä rautaa. Sen jälkeen dialyysiä edeltäviä verinäytteitä otetaan joka viikko neljän viikon ajan sen jälkeen, kun suonensisäisen raudan antaminen on päättynyt

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Dialysis Clinics Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooniset hemodialyysipotilaat - V-vaiheen CKD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodialyysipotilaat ovat vähintään 18-vuotiaita, joille ensisijainen nefrologi määrää parenteraalista rautaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Krooniset hemodialyysipotilaat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Burl R Don, MD, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa