Valvuloplastie aortique par ballonnet pendant le remplacement chirurgical de la valve aortique (BAV-SAVR)
25 mai 2017 mis à jour par: University of California, Davis
Étude prospective, dans deux centres universitaires, pilote non randomisée, en milieu hospitalier corrélant les études d'imagerie préopératoires, les mesures peropératoires et la valvuloplastie aortique par ballonnet peropératoire (BAV) chez les patients atteints de sténose aortique dégénérative subissant un remplacement chirurgical de la valve aortique (SAVR ) pour comprendre les exigences (taille du dispositif et résistance radiale) des technologies émergentes de valves cardiaques percutanées dans le traitement de la sténose aortique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient présentant une sténose aortique calcifiante symptomatique sévère référé pour un remplacement chirurgical électif de la valve aortique.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
Tout patient présentant une sténose aortique calcifiante (SA) sévère et symptomatique référé pour un remplacement chirurgical électif de la valve aortique.
- SA sévère : surface valvulaire aortique (AVA) ≤ 1,0 cm2
- Symptômes : dyspnée à l'effort, insuffisance cardiaque, angine de poitrine ou syncope que l'on croit secondaire à la SA
Critère d'exclusion:
- Remplacement chirurgical de la valve aortique en urgence.
- Incapacité à subir un TTE ou un ETO en peropératoire.
- Participe actuellement à une autre étude qui n'a pas terminé le critère d'évaluation principal ou qui interfère cliniquement avec les critères d'évaluation actuels de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taille de l'anneau aortique
Délai: 2 mois
|
Montrer la corrélation entre la taille de l'anneau aortique mesurée en peropératoire avec des anneaux chirurgicaux (gold standard) avec d'autres méthodes de mesure de l'anneau aortique qui ne nécessiteraient pas d'intervention chirurgicale (CT, TEE, TTE)
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2007
Première publication (Estimation)
2 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200614760
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .