외과적 대동맥 판막 교체 중 풍선 대동맥 판막 성형술 (BAV-SAVR)
2017년 5월 25일 업데이트: University of California, Davis
퇴행성 대동맥 판막 협착증 환자에서 수술 전 영상 연구, 수술 중 측정 및 수술 중 풍선 대동맥 판막 성형술(BAV)과 관련된 전향적, 2개의 학술 센터, 비 무작위 파일럿, 급성 입원 환자 연구(SAVR) ) 대동맥 협착증의 치료에서 새로운 경피적 심장 판막 기술의 요구 사항(장치 크기 및 요골 강도)을 이해합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증의 증상을 보이는 석회성 대동맥 협착증(AS)이 있는 모든 환자는 선택적 외과적 대동맥 판막 교체를 의뢰했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
심각하고 증상이 있는 석회성 대동맥판막 협착증(AS)이 있는 모든 환자는 선택적 외과적 대동맥 판막 교체를 의뢰했습니다.
- 심한 AS: 대동맥 판막 면적(AVA) ≤ 1.0 cm2
- 증상: 활동 시 호흡곤란, 심부전, 협심증 또는 AS에 이차적인 것으로 생각되는 실신
제외 기준:
- 응급 수술 대동맥 판막 교체.
- 수술 중 TTE 또는 TEE를 받을 수 없음.
- 1차 종료점을 완료하지 않았거나 현재 연구 종료점을 임상적으로 방해하는 다른 연구에 현재 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥륜 크기
기간: 2 개월
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외과적 개입이 필요하지 않은 다른 대동맥륜 측정 방법(CT, TEE, TTE)과 수술용 링(골드 스탠다드)으로 수술 중 측정된 대동맥륜의 크기 사이의 상관관계를 보여줍니다.
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2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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