Pallo-aorttaläppäplastia kirurgisen aorttaläpän vaihdon aikana (BAV-SAVR)
torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Prospektiivinen, kaksi akateemista keskusta, ei-satunnaistettu pilotti, akuutti potilastutkimus, joka korreloi leikkausta edeltäviä kuvantamistutkimuksia, leikkauksen sisäisiä mittauksia ja leikkauksen sisäistä pallo-aorttaläppäplastiaa (BAV) potilailla, joilla on rappeuttava aorttastenoosi ja joille tehdään kirurginen aorttaläpän vaihto (SAVR) ) ymmärtää kehittyvien perkutaanisten sydänläppätekniikoiden vaatimukset (laitteen koko ja säteittäinen voimakkuus) aorttastenoosin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen potilas, jolla on vaikea oireinen kalkkiaorttastenoosi (AS), lähetetään elektiiviseen kirurgiseen aorttaläpän vaihtoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Potilaat, joilla on vaikea, oireenmukainen kalkkeuttava aorttastenoosi (AS), lähetetään elektiiviseen kirurgiseen aorttaläpän vaihtoon.
- Vaikea AS: aorttaläpän pinta-ala (AVA) ≤ 1,0 cm2
- Oireet: hengenahdistus rasituksen yhteydessä, sydämen vajaatoiminta, angina pectoris tai pyörtyminen, joiden uskotaan olevan toissijaisia AS:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen kirurginen aorttaläpän vaihto.
- Kyvyttömyys tehdä TTE:tä tai TEE:tä leikkauksen aikana.
- Osallistuminen tällä hetkellä toiseen tutkimukseen, joka ei ole täyttänyt ensisijaista päätetapahtumaa tai joka kliinisesti häiritsee nykyisen tutkimuksen päätepisteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aortan renkaan koko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Näytä korrelaatio leikkauksen aikana kirurgisilla renkailla mitatun aortan renkaan koon välillä (kultastandardi) muiden aortan renkaan mittausmenetelmien kanssa, jotka eivät vaadi leikkausta (CT, TEE, TTE)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200614760
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .