Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ballongaortaklaffplastikk under kirurgisk utskifting av aortaklaff (BAV-SAVR)

25. mai 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Prospektive, to akademiske senter, ikke-randomisert pilotstudie, akutt pasientstudie som korrelerer preoperative avbildningsstudier, intraoperative målinger og intraoperativ ballongaortaklaffplastikk (BAV) hos pasienter med degenerativ aortastenose som gjennomgår kirurgisk aortaklafferstatning (SAVR) ) for å forstå kravene (enhetsstørrelse og radiell styrke) til nye perkutane hjerteklaffteknologier i behandlingen av aortastenose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient med alvorlig symptomatisk calcific aortastenose (AS) henvist til elektiv kirurgisk utskifting av aortaklaffen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre

  • Enhver pasient med alvorlig, symptomatisk calcific aortastenose (AS) henvist til elektiv kirurgisk aortaklafferstatning.

    • Alvorlig AS: aortaklaffareal (AVA) ≤ 1,0 cm2
    • Symptomer: dyspné ved anstrengelse, hjertesvikt, angina eller synkope som antas å være sekundært til AS

Ekskluderingskriterier:

  • Emergent kirurgisk utskifting av aortaklaffen.
  • Manglende evne til å gjennomgå TTE eller TEE intraoperativt.
  • Deltar for øyeblikket i en annen studie som ikke har fullført det primære endepunktet eller som klinisk interfererer med gjeldende studieendepunkt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
størrelse på aorta annulus
Tidsramme: 2 måneder
Vis korrelasjonen mellom størrelsen på aorta-annulus målt intraoperativt med kirurgiske ringer (gullstandard) med andre metoder for aorta-annulusmåling som ikke krever kirurgisk inngrep (CT, TEE, TTE)
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200614760

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortastenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere