Équilibres du pH artériel et de l'azote corporel total dans l'APD

La gamme normale de pH du sang (mesure de l'équilibre acido-basique du corps) est assez large. Il est défini comme une plage de pH entre 7,38 et 7,44. Il existe des preuves suggérant qu'un pH artériel normal élevé (7,43-7,45) préserve mieux l'état nutritionnel des individus qu'un pH artériel normal bas (7,36-7,38). Nous testerons cette hypothèse sur un petit groupe de patients stables atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse péritonéale automatisée. Il convient de noter que tous les niveaux de pH à atteindre dans cette étude sont considérés comme normaux. Le principal critère de jugement de l'étude sera le bilan azoté. Les modifications du pH sanguin seront obtenues par des médicaments (chlorure d'ammonium pour un pH plus bas et bicarbonate de sodium pour un pH plus élevé).

Procédures d'étude : Un total de huit sujets atteints d'insuffisance rénale terminale subissant une dialyse péritonéale automatisée seront recrutés. Les procédures initiales de l'étude auront pour but de sélectionner les individus pour l'étude. Les sujets effectueront une collecte d'urine et de dialysat sur 24 heures pour évaluer la dose de dialyse et un test d'équilibrage péritonéal pour évaluer les propriétés de transport du péritoine. Seuls les sujets qui reçoivent la dose minimale de dialyse et qui ont un type de transport péritonéal moyen entreront dans l'étude. Au cours de cette phase, les sujets tiendront un journal alimentaire pour évaluer les préférences alimentaires et l'apport alimentaire en calories et en protéines. Ces données seront utilisées pour préparer les régimes alimentaires des sujets lors de leur admission au GCRC. Les deux semaines suivantes seront utilisées pour évaluer la réponse du pH artériel à l'utilisation de la solution faiblement alcaline. Si, au bout de deux semaines, le pH artériel n'est pas dans la plage souhaitée, les sujets auront besoin d'une supplémentation en chlorure d'ammonium pour atteindre le pH inférieur. Chez ces sujets, la supplémentation en chlorure d'ammonium sera utilisée pour toutes les phases de l'étude.

Les sujets éligibles seront hospitalisés au GCRC pendant 41 jours. Toute la période d'hospitalisation sera divisée en deux phases égales de 20,5 jours chacune : l'une sera la phase à pH bas (solution de dialyse faiblement alcaline avec/sans chlorure d'ammonium) et la seconde sera la phase à pH élevé (solution de dialyse fortement alcaline avec bicarbonate de sodium avec/sans chlorure d'ammonium). Le bilan azoté sera estimé pendant toute la durée de l'hospitalisation. L'apport d'azote est une somme de l'apport alimentaire et médicinal, tandis que la production d'azote correspondra aux pertes d'azote dans le dialysat, l'urine et les matières fécales. Le N-balance sera la différence entre N-intake et N-output. La deuxième mesure de résultat sera des études sur le renouvellement de la leucine. Des études de renouvellement de la leucine seront réalisées les jours 21 et 41. Les études de renouvellement de la leucine fournissent des informations sur les taux de synthèse totale des protéines corporelles et de dégradation des protéines corporelles totales ainsi que sur les taux d'oxydation de la leucine. L'étude prendra 10 heures chacune - les 4 premières heures seront après une nuit de jeûne et les six dernières heures seront pendant l'alimentation. La troisième mesure de résultat sera le contenu de certaines protéines dans un échantillon de biopsie musculaire. La biopsie musculaire sera effectuée les jours 21 et 41 après la fin des études de renouvellement de la leucine. Enfin, un bilan nutritionnel sera réalisé au moment de l'admission du patient, aux jours 21 et 41. Aux jours 21 et 41, l'évaluation nutritionnelle sera effectuée avant le début des études de renouvellement de la leucine.

Les sujets seront indemnisés pour leur participation à cette étude - le montant de l'indemnisation dépendra du degré de participation des sujets.

Évaluation des risques et des avantages : les risques de l'étude comprennent les risques liés à la réalisation d'une biopsie musculaire, l'inconfort associé à la mise en place de la sonde d'alimentation, les problèmes émotionnels associés à une hospitalisation prolongée au GCRC et les risques associés à la ponction veineuse. Il n'y a aucun avantage direct pour les sujets à la suite de leur participation à cette étude. Cependant, si nous démontrons qu'un pH artériel plus élevé est meilleur pour la préservation de l'état nutritionnel, il peut avoir le potentiel de diminuer la prévalence et/ou la gravité de la malnutrition protéino-énergétique chez les patients subissant une dialyse péritonéale automatisée.