PH артериальной крови и общий баланс азота в организме при APD

Нормальный диапазон рН крови (показатель кислотно-щелочного баланса организма) достаточно велик. Он определяется как диапазон pH от 7,38 до 7,44. Имеются данные, позволяющие предположить, что высокий нормальный рН артериальной крови (7,43–7,45) сохраняет нутритивный статус индивидуумов лучше, чем низкий нормальный рН артериальной крови (7,36-7,38). Мы проверим эту гипотезу на небольшой группе стабильных пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которым проводится автоматический перитонеальный диализ. Следует отметить, что все уровни pH, которые должны быть достигнуты в этом исследовании, считаются нормальными. Первичным показателем результата исследования будет N-баланс. Изменения pH крови будут получены с помощью лекарств (хлорид аммония для более низкого pH и бикарбонат натрия для более высокого pH).

Процедуры исследования: Всего будет набрано восемь субъектов с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих автоматический перитонеальный диализ. Первоначальные процедуры исследования будут проводиться в целях отбора лиц для участия в исследовании. Субъекты будут выполнять 24-часовой сбор мочи и диализата для оценки дозы диализа и тест на уравновешивание брюшины для оценки транспортных свойств брюшины. В исследование будут включены только те субъекты, которые получают минимальную дозу диализа и имеют средний тип перитонеального транспорта. На этом этапе испытуемые будут вести дневник питания, чтобы оценивать диетические предпочтения, калорийность рациона и потребление белка. Эти данные будут использованы для подготовки диет для субъектов, когда они будут допущены к GCRC. Следующие две недели будут использованы для оценки реакции артериального pH на использование раствора с низким содержанием щелочи. Если по истечении двух недель pH артериальной крови не находится в желаемом диапазоне, субъектам потребуется добавка хлорида аммония для достижения более низкого pH. У таких субъектов на всех этапах исследования будет использоваться добавка хлорида аммония.

Подходящие субъекты будут госпитализированы в GCRC на 41 день. Весь период госпитализации будет разделен на две равные фазы по 20,5 дней каждая: одна будет фаза низкого pH (диализирующий раствор с низким содержанием щелочи с/без хлорида аммония), а вторая будет фаза с высоким pH (диализирующий раствор с высоким содержанием щелочи с бикарбонат натрия с/без хлорида аммония). Азотистый баланс будет оцениваться в течение всего периода госпитализации. Поступление азота представляет собой сумму пищевого и лекарственного поступления, а выделение азота представляет собой потери азота с диализатом, мочой и фекалиями. N-баланс будет представлять собой разницу между N-входом и N-выходом. Вторым показателем результата будут исследования оборота лейцина. Исследования оборота лейцина будут проводиться на 21 и 41 дни. Исследования оборота лейцина предоставляют информацию о скорости общего синтеза белка в организме и деградации общего белка в организме, а также о скорости окисления лейцина. Каждое исследование займет по 10 часов - первые 4 часа будут после ночного голодания, а последние шесть часов - во время кормления. Третьей конечной мерой будет содержание некоторых белков в образце мышечной биопсии. Биопсия мышц будет выполняться на 21 и 41 день после завершения исследований по обмену лейцина. Наконец, оценка питания будет проводиться при поступлении пациента на 21 и 41 день. На 21-й и 41-й дни будет проводиться оценка питания до начала исследований по обмену лейцина.

Субъектам будет выплачено вознаграждение за участие в этом исследовании - сумма вознаграждения будет зависеть от степени участия субъектов.

Оценка соотношения риска и пользы. Риски исследования включают риски проведения биопсии мышц, дискомфорт, связанный с установкой зонда для кормления, эмоциональные проблемы, связанные с длительной госпитализацией в GCRC, и риски, связанные с венепункцией. Прямых выгод для испытуемых в результате их участия в этом исследовании нет. Однако, если мы продемонстрируем, что более высокий артериальный рН лучше сохраняет нутриционный статус, это может иметь потенциал для снижения распространенности и/или тяжести белково-энергетической недостаточности у пациентов, подвергающихся автоматизированному перитонеальному диализу.