Arterieller pH-Wert und Stickstoffhaushalt im gesamten Körper bei APD

Der normale pH-Bereich des Blutes (Maß für das Säure-Basen-Gleichgewicht des Körpers) ist ziemlich groß. Als pH-Wert wird ein Bereich zwischen 7,38 und 7,44 definiert. Es gibt Hinweise darauf, dass ein hoher normaler arterieller pH-Wert (7,43–7,45) bewahrt den Ernährungszustand des Einzelnen besser als ein niedriger normaler arterieller pH-Wert (7,36–7,38). Wir werden diese Hypothese an einer kleinen Gruppe stabiler Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz testen, die sich einer automatisierten Peritonealdialyse unterziehen. Es ist zu beachten, dass alle in dieser Studie zu erreichenden pH-Werte als normal gelten. Das primäre Ergebnismaß der Studie wird die N-Bilanz sein. Die Veränderungen des Blut-pH-Werts werden durch Medikamente (Ammoniumchlorid für einen niedrigeren pH-Wert und Natriumbicarbonat für einen höheren pH-Wert) erreicht.

Studienverfahren: Insgesamt werden acht Probanden mit terminaler Niereninsuffizienz rekrutiert, die sich einer automatisierten Peritonealdialyse unterziehen. Die ersten Studienverfahren dienen dem Screening von Personen für die Studie. Die Probanden führen eine 24-Stunden-Sammlung von Urin und Dialysat durch, um die Dialysedosis zu bestimmen, und einen Peritoneal-Äquilibrierungstest, um die Transporteigenschaften des Peritoneums zu bewerten. An der Studie nehmen nur Probanden teil, die die minimale Dialysedosis erhalten und über einen durchschnittlichen peritonealen Transporttyp verfügen. Während dieser Phase führen die Probanden ein Ernährungstagebuch, um Ernährungspräferenzen sowie die Kalorien- und Proteinaufnahme über die Nahrung zu bewerten. Diese Daten werden verwendet, um die Diäten für die Probanden vorzubereiten, wenn sie in das GCRC aufgenommen werden. Die nächsten zwei Wochen werden genutzt, um die Reaktion des arteriellen pH-Werts auf die Verwendung der schwach alkalischen Lösung zu bewerten. Wenn der arterielle pH-Wert am Ende von zwei Wochen nicht im gewünschten Bereich liegt, benötigen die Probanden eine Ammoniumchlorid-Ergänzung, um den niedrigeren pH-Wert zu erreichen. Bei solchen Probanden wird in allen Phasen der Studie eine Ammoniumchlorid-Ergänzung eingesetzt.

Qualifizierte Probanden werden 41 Tage lang im GCRC hospitalisiert. Der gesamte Zeitraum des Krankenhausaufenthalts wird in zwei gleiche Phasen von jeweils 20,5 Tagen unterteilt: Eine ist die Phase mit niedrigem pH-Wert (Dialyselösung mit niedrigem Alkaligehalt und/ohne Ammoniumchlorid) und die zweite Phase ist die Phase mit hohem pH-Wert (Dialyselösung mit hohem Alkaligehalt). Natriumbicarbonat mit/ohne Ammoniumchlorid). Der Stickstoffhaushalt wird während des gesamten Krankenhausaufenthalts geschätzt. Die N-Aufnahme ist die Summe der Nahrungs- und Arzneimittelaufnahme, während die N-Ausscheidung N-Verluste im Dialysat, Urin und Kot darstellt. Die N-Bilanz ist die Differenz zwischen N-Aufnahme und N-Ausgabe. Die zweite Ergebnismessung werden Studien zum Leucinumsatz sein. Studien zum Leucinumsatz werden an den Tagen 21 und 41 durchgeführt. Studien zum Leucinumsatz liefern Informationen über die Geschwindigkeit der Proteinsynthese und des Proteinabbaus im gesamten Körper sowie über die Geschwindigkeit der Leucinoxidation. Die Studie wird jeweils 10 Stunden dauern – die ersten 4 Stunden werden nach dem Fasten über Nacht und die letzten sechs Stunden während der Nahrungsaufnahme stattfinden. Das dritte Ergebnismaß wird der Gehalt einiger Proteine ​​in einer Muskelbiopsieprobe sein. Eine Muskelbiopsie wird an den Tagen 21 und 41 nach Abschluss der Studien zum Leucinumsatz durchgeführt. Schließlich wird zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme am 21. und 41. Tag eine Ernährungsbewertung durchgeführt. An den Tagen 21 und 41 wird die Ernährungsbewertung vor Beginn der Studien zum Leucinumsatz durchgeführt.

Die Probanden erhalten für ihre Teilnahme an dieser Studie eine Entschädigung. Die Höhe der Entschädigung hängt vom Grad der Teilnahme der Probanden ab.

Risiko-Nutzen-Bewertung: Zu den Risiken der Studie gehören die Risiken der Durchführung einer Muskelbiopsie, Beschwerden im Zusammenhang mit der Platzierung der Ernährungssonde, emotionale Probleme im Zusammenhang mit einem längeren Krankenhausaufenthalt im GCRC und Risiken im Zusammenhang mit einer Venenpunktion. Durch die Teilnahme an dieser Studie ergeben sich für die Probanden keine direkten Vorteile. Wenn wir jedoch zeigen, dass der höhere arterielle pH-Wert den Ernährungszustand besser aufrechterhält, könnte er das Potenzial haben, die Prävalenz und/oder den Schweregrad von Protein-Energie-Mangelernährung bei Patienten, die sich einer automatisierten Peritonealdialyse unterziehen, zu verringern.