PH arterial y balances de nitrógeno corporal total en APD

El rango normal de pH de la sangre (medida del equilibrio ácido-base del cuerpo) es bastante amplio. Se define como un rango de pH entre 7,38 y 7,44. Hay evidencia que sugiere que un pH arterial normal alto (7.43-7.45) preserva el estado nutricional de los individuos mejor que un pH arterial normal bajo (7,36-7,38). Probaremos esta hipótesis en un pequeño grupo de pacientes estables con enfermedad renal terminal sometidos a diálisis peritoneal automatizada. Debe tenerse en cuenta que todos los niveles de pH que se alcanzarán en este estudio se consideran normales. La medida de resultado principal del estudio será el balance de N. Los cambios en el pH de la sangre se obtendrán mediante medicamentos (cloruro de amonio para pH más bajos y bicarbonato de sodio para pH más altos).

Procedimientos del estudio: Se reclutará un total de ocho sujetos con enfermedad renal en etapa terminal sometidos a diálisis peritoneal automatizada. Los procedimientos iniciales del estudio tendrán por objeto seleccionar a las personas para el estudio. Los sujetos realizarán una recolección de orina y dializado de 24 horas para evaluar la dosis de diálisis y una prueba de equilibrio peritoneal para evaluar las propiedades de transporte del peritoneo. Sólo entrarán en el estudio aquellos sujetos que reciban la dosis mínima de diálisis y tengan un tipo de transporte peritoneal medio. Durante esta fase, los sujetos mantendrán un diario de alimentos para evaluar las preferencias dietéticas y la ingesta de calorías y proteínas en la dieta. Estos datos se utilizarán para preparar las dietas de los sujetos cuando sean admitidos en el GCRC. Las próximas dos semanas se utilizarán para evaluar la respuesta del pH arterial al uso de la solución baja en álcali. Si, al final de las dos semanas, el pH arterial no está en el rango deseado, los sujetos requerirán suplementos de cloruro de amonio para lograr el pH más bajo. En tales sujetos, se utilizará la suplementación con cloruro de amonio para todas las fases del estudio.

Los sujetos que califiquen serán hospitalizados en el GCRC durante 41 días. Todo el período de hospitalización se dividirá en dos fases iguales de 20,5 días cada una: una será la fase de pH bajo (solución de diálisis de bajo contenido alcalino con/sin cloruro amónico) y la segunda será la fase de pH alto (solución de diálisis de alto contenido alcalino con bicarbonato de sodio con/sin cloruro de amonio). El balance de nitrógeno se estimará durante todo el período de hospitalización. La ingesta de N es una suma de la ingesta dietética y medicinal, mientras que la salida de N será la pérdida de N en el dializado, la orina y las heces. El balance de N será la diferencia entre la entrada de N y la salida de N. La segunda medida de resultado serán los estudios de recambio de leucina. Los estudios de recambio de leucina se realizarán los días 21 y 41. Los estudios de recambio de leucina proporcionan información sobre las tasas de síntesis de proteínas corporales totales y la degradación de proteínas corporales totales, así como las tasas de oxidación de leucina. El estudio tomará 10 horas cada uno: las 4 horas iniciales serán después de un ayuno nocturno y las últimas seis horas serán mientras se alimenta. La tercera medida de resultado será el contenido de algunas proteínas en una muestra de biopsia muscular. La biopsia muscular se realizará los días 21 y 41 después de la finalización de los estudios de recambio de leucina. Finalmente, la valoración nutricional se realizará en el momento del ingreso del paciente, los días 21 y 41. Los días 21 y 41 se realizará la valoración nutricional previa al inicio de los estudios de recambio de leucina.

Los sujetos serán compensados ​​por su participación en este estudio; el monto de la compensación dependerá del grado de participación de los sujetos.

Evaluación de riesgos y beneficios: Los riesgos del estudio incluyen los riesgos de realizar una biopsia muscular, las molestias asociadas con la colocación de la sonda de alimentación, los problemas emocionales asociados con la hospitalización prolongada en el GCRC y los riesgos asociados con la venopunción. No hay beneficios directos para los sujetos como resultado de su participación en este estudio. Sin embargo, si demostramos que el pH arterial más alto es mejor para preservar el estado nutricional, puede tener el potencial de disminuir la prevalencia y/o la gravedad de la desnutrición proteico-energética en pacientes sometidos a diálisis peritoneal automatizada.