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Microscopie confocale in vivo des néoplasmes cutanés et de la peau normale

10 mai 2024 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Le but de cette étude est d'étudier de nouvelles techniques d'imagerie non invasive pour l'évaluation des lésions cutanées, ainsi que de la peau normale. Notre objectif principal est de collecter et d'étudier ces images de différentes lésions cutanées ainsi que des échantillons de biopsie correspondants. L'objectif à long terme est de développer une technique qui améliorera la détection précoce du cancer de la peau et éliminera le besoin de nombreuses biopsies cutanées.

L'appareil OCT (Apollo Medical Optics) haute résolution peut fournir des images en coupe transversale et en face avec des informations cellulaires. Des images couleur en temps réel via le même objectif avec OCT sont également fournies pour montrer l'emplacement d'imagerie OCT de la lésion. L'image couleur peut être enregistrée simultanément sur une image dermoscopique plus grande obtenue par un dermoscope externe. Le mode d'imagerie de l'image en coupe transversale, en face et couleur peut être commuté arbitrairement pour aligner la lésion et obtenir efficacement des images haute résolution. Le temps total d'imagerie est d'environ 10 à 15 minutes selon le nombre d'images à obtenir.

Pour aider à identifier davantage de caractéristiques diagnostiques de l'imagerie optique et à mieux comprendre leur corrélation histologique, nous avons développé une nouvelle technique appelée "biopsie de précision". La biopsie de précision est une mini-biopsie guidée par imagerie optique et ciblée. Une fois que la caractéristique d'intérêt est identifiée et isolée par l'imagerie optique, une biopsie à l'emporte-pièce de 2,0 mm est effectuée. Outre l'avantage cosmétique d'une cicatrisation minimale, cette biopsie épargnant les tissus capture la "caractéristique d'intérêt" pour la révélation de l'histologie.

De plus, les caractéristiques histologiques de la biopsie de précision seront comparées aux images recueillies par imagerie optique multimodale. La biopsie de précision sera également comparée à la biopsie par rasage traditionnelle ou à l'excision par rasage, afin de déterminer si les informations diagnostiques sont comparables entre les deux méthodes.

Pour la consultation d'imagerie télécommandée en direct (LRC), le dermatologue MSK se basera sur son examen clinique. Un technicien en imagerie effectuera l'imagerie clinique et dermoscopique, tandis que le lecteur expert effectuera l'imagerie confocale à distance via une plate-forme Webex conforme à la HIPPA.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1889

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
    • New York
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • Hauppauge, New York, États-Unis, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Hauppauge (Consent only)
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients des services de dermatologie, d'immunologie clinique, de pédiatrie et de radiologie oncologique qui sont déterminés à avoir une lésion cutanée avec des altérations histologiques épidermiques et dermiques superficielles anticipées se prêtant à la visualisation par microscopie confocale de surface se verront offrir la possibilité de participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 10 ans ou plus.
  • Patients présentant une lésion cutanée avec des altérations histologiques épidermiques et dermiques superficielles anticipées pouvant être visualisées par microscopie confocale de surface.
  • Sujets volontaires sains âgés de 10 ans ou plus.
  • Capacité à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients allergiques à la fluorescéine sodique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
lésions cutanées
Les vidéo-mosaïques microscopiques dermoscopiques et confocales intégrées seront utilisées pour comparer des motifs morphologiques et des motifs cellulaires entre eux et à la pathologie correspondante
Peau normal
Les vidéo-mosaïques microscopiques dermoscopiques et confocales intégrées seront utilisées pour comparer des motifs morphologiques et des motifs cellulaires entre eux et à la pathologie correspondante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'étude est descriptive. Aucun test statistique formel des corrélations ne sera effectué.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manu Jain, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 1999

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2007

Première publication (Estimé)

8 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 99-099

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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