Mesures de la dépense énergétique au repos chez les patients présentant ou risquant de développer une maladie du greffon contre l'hôte
7 octobre 2010 mis à jour par: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Cette étude vise à montrer que le dispositif de mesure de la calorimétrie indirecte MedGem pourra être utilisé chez les enfants atteints de GVHD.
En outre, il vise à montrer que les enfants atteints de GVHD chronique auront un REE élevé qui n'est pas correctement prédit par les équations standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La maladie chronique du greffon contre l'hôte (GVHD) est une cause importante de morbidité et de mortalité chez les patients subissant une greffe allogénique de moelle osseuse et de cellules progénitrices hématopoïétiques.
Chez les adultes, il a été démontré que les patients atteints de GVHD aiguë ou chronique ont une augmentation de leur dépense énergétique au repos (REE), probablement en raison d'une inflammation systémique chronique.
Ces études n'ont pas encore été réalisées chez l'enfant.
L'objectif de cette étude est de déterminer le REE des patients pédiatriques atteints de GVHD aiguë et chronique après une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60614-3363
- Recrutement
- Children's Memorial Hospital
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Chercheur principal:
- Morris Kletzel, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population à haut risque : patients à haut risque de développer une maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) aiguë ou chronique à la suite d'une allogreffe.
Population GVHD : patients atteints de GHVD actif, aigu ou chronique
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être âgés de 7 à 30 ans
- Consentement éclairé signé
Un des trois critères suivants doit être rempli :
- Présence d'une GVHD aiguë de grade II ou supérieure, telle que définie par les critères Keystone
- Présence de GVHD chronique cliniquement étendue telle que définie par les critères révisés de Seattle
- Tout sujet identifié avant une greffe allogénique ou après une greffe allogénique, qui présente un risque de GVHD aiguë ou chronique
Critère d'exclusion:
- Incapacité à répondre aux exigences des procédures d'étude
- Tout sujet qui reçoit de l'oxygène supplémentaire
- Retrait du consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Risque élevé
Patients à haut risque de développer une GVHD aiguë ou chronique
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GVHD
Patients qui ont actuellement une GVHD aiguë de grade II ou supérieur, ou une GVHD chronique cliniquement étendue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Faisabilité - la procédure peut-elle être effectuée de manière adéquate chez un enfant ?
Délai: Printemps 2012
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Printemps 2012
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure de la dépense énergétique au repos - kcal/jour et consommation d'oxygène (VO2 mL/min)
Délai: Printemps 2012
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Printemps 2012
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morris Kletzel, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2008
Première publication (Estimation)
24 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCT 0405 REE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .