Измерения расхода энергии в покое у пациентов с или с риском развития болезни «трансплантат против хозяина»
7 октября 2010 г. обновлено: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Это исследование направлено на то, чтобы показать, что устройство для измерения непрямой калориметрии MedGem можно будет использовать у детей с РТПХ.
Кроме того, он направлен на то, чтобы показать, что дети с хронической РТПХ будут иметь повышенный РЗЭ, который не может быть адекватно предсказан стандартными уравнениями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Хроническая реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ) является важной причиной заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию костного мозга и гемопоэтических клеток-предшественников.
У взрослых было показано, что у пациентов с острой или хронической РТПХ наблюдается увеличение расхода энергии в покое (REE), вероятно, в результате хронического системного воспаления.
Эти исследования еще не проводились у детей.
Целью данного исследования является определение РЗЭ у детей с острой и хронической РТПХ после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614-3363
- Рекрутинг
- Children's Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Morris Kletzel, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа высокого риска: пациенты с высоким риском развития острой или хронической реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) после аллогенной трансплантации.
Популяция РТПХ: пациенты с активной РТПХ, острой или хронической
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть в возрасте 7-30 лет
- Подписанное информированное согласие
Должен быть выполнен один из следующих трех критериев:
- Наличие острой РТПХ II степени или выше по критериям Keystone
- Наличие клинически обширной хронической РТПХ по пересмотренным Сиэтлским критериям.
- Любой субъект, выявленный до аллогенной трансплантации или после аллогенной трансплантации и подверженный риску острой или хронической РТПХ.
Критерий исключения:
- Неспособность выполнить требования процедур исследования
- Любой субъект, получающий дополнительный кислород
- Отзыв согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Высокий риск
Пациенты с высоким риском развития острой или хронической РТПХ
|
|
РТПХ
Пациенты, у которых в настоящее время имеется острая РТПХ II степени или выше, или клинически обширная хроническая РТПХ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осуществимость - может ли процедура адекватно выполняться у ребенка?
Временное ограничение: Весна 2012 г.
|
Весна 2012 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение расхода энергии в состоянии покоя - ккал/день и потребление кислорода (VO2 мл/мин)
Временное ограничение: Весна 2012 г.
|
Весна 2012 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Morris Kletzel, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCT 0405 REE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .