测量患有或有发生移植物抗宿主病风险的患者的静息能量消耗
2010年10月7日 更新者：Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
本研究旨在表明 MedGem 间接量热法测量装置可用于患有 GVHD 的儿童。
此外，它旨在表明患有慢性 GVHD 的儿童将具有升高的 REE，而标准方程式无法充分预测。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
慢性移植物抗宿主病 (GVHD) 是接受同种异体骨髓和造血祖细胞移植的患者发病率和死亡率的重要原因。
在成人中，已经表明患有急性或慢性 GVHD 的患者的静息能量消耗 (REE) 增加，这可能是慢性全身炎症的结果。
这些研究尚未在儿童中进行。
本研究的目的是确定造血干细胞移植 (HSCT) 后患有急性和慢性 GVHD 的儿科患者的 REE。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60614-3363
- 招聘中
- Children's Memorial Hospital
-
首席研究员：
- Morris Kletzel, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
高风险人群：在同种异体移植后发生急性或慢性移植物抗宿主病 (GVHD) 的高风险患者。
GVHD 人群：患有急性或慢性活动性 GHVD 的患者
描述
纳入标准：
- 受试者年龄必须在 7-30 岁之间
- 签署知情同意书
必须满足以下三个条件之一：
- 存在 Keystone 标准定义的 II 级或更严重的急性 GVHD
- 根据修订后的西雅图标准定义的临床广泛慢性 GVHD 的存在
- 任何在同种异体移植之前或同种异体移植之后被鉴定为处于急性或慢性 GVHD 风险中的受试者
排除标准：
- 无法满足学习程序的要求
- 任何接受补充氧气的受试者
- 撤回同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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高风险
有发生急性或慢性 GVHD 高风险的患者
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移植物抗宿主病
目前患有 II 级或更严重的急性 GVHD 或临床广泛慢性 GVHD 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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可行性 - 该程序能否在儿童身上充分实施？
大体时间：2012年春
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2012年春
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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静息能量消耗的测量 - 千卡/天和耗氧量（VO2 mL/min）
大体时间：2012年春
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2012年春
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Morris Kletzel, MD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
研究完成 (预期的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月11日
首次发布 (估计)
2008年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月7日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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