Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger af hvileenergiforbrug hos patienter med eller i risiko for at udvikle graft versus host sygdom

7. oktober 2010 opdateret af: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Denne undersøgelse har til formål at vise, at MedGem indirekte kalorimetrimålingsenhed vil være mulig at bruge til børn med GVHD. Det har også til formål at vise, at børn med kronisk GVHD vil have forhøjet REE, som ikke er tilstrækkeligt forudsagt af standardligninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk graft versus værtssygdom (GVHD) er en vigtig årsag til morbiditet og dødelighed hos patienter, der gennemgår allogen knoglemarvs- og hæmatopoietisk progenitorcelletransplantation. Hos voksne er det vist, at patienter med akut eller kronisk GVHD har en stigning i deres hvileenergiforbrug (REE), sandsynligvis som følge af kronisk systemisk inflammation. Disse undersøgelser er endnu ikke udført på børn. Denne undersøgelses formål er at bestemme REE for pædiatriske patienter med akut og kronisk GVHD efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614-3363
        • Rekruttering
        • Children's Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Morris Kletzel, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Højrisikopopulation: patienter, der har høj risiko for at udvikle akut eller kronisk graft versus host sygdom (GVHD) efter en allogen transplantation.

GVHD-population: patienter med aktiv GHVD, enten akut eller kronisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne skal være i alderen 7-30 år
  • Underskrevet informeret samtykke

  • Et af følgende tre kriterier skal være opfyldt:

    • Tilstedeværelse af grad II eller højere akut GVHD som defineret af Keystone-kriterier
    • Tilstedeværelse af klinisk omfattende kronisk GVHD som defineret af de reviderede Seattle-kriterier
    • Ethvert individ identificeret før allogen transplantation eller efter allogen transplantation, som er i risiko for akut eller kronisk GVHD

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at opfylde kravene til undersøgelsesprocedurerne
  • Enhver forsøgsperson, der får supplerende ilt
  • Tilbagetrækning af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Høj risiko
Patienter, der har høj risiko for at udvikle akut eller kronisk GVHD
GVHD
Patienter, som i øjeblikket har enten grad II eller højere akut GVHD eller klinisk omfattende kronisk GVHD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed - kan proceduren udføres tilstrækkeligt hos et barn?
Tidsramme: Foråret 2012
Foråret 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for hvileenergiforbrug - kcal/dag og iltforbrug (VO2 mL/min)
Tidsramme: Foråret 2012
Foråret 2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morris Kletzel, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2008

Først opslået (Skøn)

24. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCT 0405 REE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graft-versus-værtssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner