FCM Analysis GR in Steroid-Treatment Patients
24 janvier 2008 mis à jour par: Changhai Hospital
Flow Cytometric Analysis of Glucocorticoid Receptor Using Monoclonal Antibody and Fluoresceinated Ligand Probes in Glucocorticoid-Resistant and -Sensitive Patients
Monitoring the GR with a GR-MoAb and FITC-Dex probes by FCM would be useful and convenient in determination GR before the steroid treatment in clinical, especially in steroid resistant states, in order to design more efficient clinical treatment protocols.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
In order to assess the efficacy of this method, 100 patients with nephrotic syndrome and systemic lupus erythematosus receiving sufficient prednisolone thereafter and 50 age- and sex-matched normal controls will be studied.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
one hundred patients, including 50 SLE and 50 NS, who will receive GC therapy, were studied.
Of them, fifty were GC-resistant patients (25 male and 25 female; 20 without treatment and 30 relapse) and fifty were GC-sensitive ones( 25 male and 25 female; 20 without treatment and 30 relapse ).
Controls were 50 healthy volunteers (25 male and 25 female).
All participants gave their informed consent, and this investigation was approved by Changhai hoapital ethics committee.
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of SLE and NS
Exclusion Criteria:
- Receiving hormone replacement therapy or had received hormone replacement therapy in three months before start of the study
- Received drugs or drinks containing alcohol within one month
- Having symptom such as infection
- Supersensitivity and endocrine disturbance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
glucocorticoid-resistant patients
|
|
2
glucocorticoid-sensitive patients
|
|
3
normal controls
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing Li, professor, Changhai Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2008
Première publication (Estimation)
25 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 061210
- 30730114
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété