- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00600652
FCM Analysis GR in Steroid-Treatment Patients
24 januari 2008 bijgewerkt door: Changhai Hospital
Flow Cytometric Analysis of Glucocorticoid Receptor Using Monoclonal Antibody and Fluoresceinated Ligand Probes in Glucocorticoid-Resistant and -Sensitive Patients
Monitoring the GR with a GR-MoAb and FITC-Dex probes by FCM would be useful and convenient in determination GR before the steroid treatment in clinical, especially in steroid resistant states, in order to design more efficient clinical treatment protocols.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In order to assess the efficacy of this method, 100 patients with nephrotic syndrome and systemic lupus erythematosus receiving sufficient prednisolone thereafter and 50 age- and sex-matched normal controls will be studied.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
one hundred patients, including 50 SLE and 50 NS, who will receive GC therapy, were studied.
Of them, fifty were GC-resistant patients (25 male and 25 female; 20 without treatment and 30 relapse) and fifty were GC-sensitive ones( 25 male and 25 female; 20 without treatment and 30 relapse ).
Controls were 50 healthy volunteers (25 male and 25 female).
All participants gave their informed consent, and this investigation was approved by Changhai hoapital ethics committee.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of SLE and NS
Exclusion Criteria:
- Receiving hormone replacement therapy or had received hormone replacement therapy in three months before start of the study
- Received drugs or drinks containing alcohol within one month
- Having symptom such as infection
- Supersensitivity and endocrine disturbance.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
glucocorticoid-resistant patients
|
2
glucocorticoid-sensitive patients
|
3
normal controls
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jing Li, professor, Changhai hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 061210
- 30730114
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk