- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00600652
FCM Analysis GR in Steroid-Treatment Patients
24 de janeiro de 2008 atualizado por: Changhai Hospital
Flow Cytometric Analysis of Glucocorticoid Receptor Using Monoclonal Antibody and Fluoresceinated Ligand Probes in Glucocorticoid-Resistant and -Sensitive Patients
Monitoring the GR with a GR-MoAb and FITC-Dex probes by FCM would be useful and convenient in determination GR before the steroid treatment in clinical, especially in steroid resistant states, in order to design more efficient clinical treatment protocols.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
In order to assess the efficacy of this method, 100 patients with nephrotic syndrome and systemic lupus erythematosus receiving sufficient prednisolone thereafter and 50 age- and sex-matched normal controls will be studied.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
one hundred patients, including 50 SLE and 50 NS, who will receive GC therapy, were studied.
Of them, fifty were GC-resistant patients (25 male and 25 female; 20 without treatment and 30 relapse) and fifty were GC-sensitive ones( 25 male and 25 female; 20 without treatment and 30 relapse ).
Controls were 50 healthy volunteers (25 male and 25 female).
All participants gave their informed consent, and this investigation was approved by Changhai hoapital ethics committee.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of SLE and NS
Exclusion Criteria:
- Receiving hormone replacement therapy or had received hormone replacement therapy in three months before start of the study
- Received drugs or drinks containing alcohol within one month
- Having symptom such as infection
- Supersensitivity and endocrine disturbance.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
glucocorticoid-resistant patients
|
2
glucocorticoid-sensitive patients
|
3
normal controls
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Li, professor, Changhai Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 061210
- 30730114
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