- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00600652
FCM Analysis GR in Steroid-Treatment Patients
24. januar 2008 oppdatert av: Changhai Hospital
Flow Cytometric Analysis of Glucocorticoid Receptor Using Monoclonal Antibody and Fluoresceinated Ligand Probes in Glucocorticoid-Resistant and -Sensitive Patients
Monitoring the GR with a GR-MoAb and FITC-Dex probes by FCM would be useful and convenient in determination GR before the steroid treatment in clinical, especially in steroid resistant states, in order to design more efficient clinical treatment protocols.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
In order to assess the efficacy of this method, 100 patients with nephrotic syndrome and systemic lupus erythematosus receiving sufficient prednisolone thereafter and 50 age- and sex-matched normal controls will be studied.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
one hundred patients, including 50 SLE and 50 NS, who will receive GC therapy, were studied.
Of them, fifty were GC-resistant patients (25 male and 25 female; 20 without treatment and 30 relapse) and fifty were GC-sensitive ones( 25 male and 25 female; 20 without treatment and 30 relapse ).
Controls were 50 healthy volunteers (25 male and 25 female).
All participants gave their informed consent, and this investigation was approved by Changhai hoapital ethics committee.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of SLE and NS
Exclusion Criteria:
- Receiving hormone replacement therapy or had received hormone replacement therapy in three months before start of the study
- Received drugs or drinks containing alcohol within one month
- Having symptom such as infection
- Supersensitivity and endocrine disturbance.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
glucocorticoid-resistant patients
|
2
glucocorticoid-sensitive patients
|
3
normal controls
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jing Li, professor, Changhai Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. januar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 061210
- 30730114
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike